Rusland annuleert staatsregistratie van semaglutide J op de Indiase Jodas Expoim

Het Indiase farmaceutische bedrijf registreerde zijn analoog in januari 2025 in de Russische Federatie. Het medicijn werd in drie doseringen aangeboden: 1, 0,25 en 0,5 mg. Eind maart kwam de FAS een maximumprijs overeen voor Semaglutide J. Deze bleek 9% lager dan die van generieke medicijnen en 32% goedkoper dan het originele medicijn.

In 2025 schortte het Russische ministerie van Volksgezondheid het gebruik op van minstens 14 geneesmiddelen waarvan Jodas Expoim houder was van de registratiecertificaten. De beslissingen waren gebaseerd op informatie die was gevonden over het niet-naleven door het bedrijf van de vereisten van de regels voor goede productiepraktijken of over schendingen van vergunningsvereisten.

In februari gaf de toezichthouder zes soortgelijke bevelen uit . Het Russische Ministerie van Industrie en Handel liet Vademecum vervolgens weten dat Jodas Expoim "geen geldige GMP-certificaten" heeft, en de laatste inspectie van de locatie vond plaats in 2023. Als gevolg hiervan ontdekte het agentschap dat de geneesmiddelenfabrikant niet voldeed aan de eisen van goede productiepraktijken van de Euraziatische Economische Unie.

In april heeft het Ministerie van Volksgezondheid de registratiecertificaten van nog eens acht geneesmiddelen geschorst . Daaronder bevindt zich het tweede medicijn met risdiplam in Rusland, na het originele Evrisdi – Diplam. Als reden voor de schorsing noemde de afdeling de aanwezigheid van valse documenten en gegevens in het registratiedossier.