Het hoofd van de afdeling Geneesmiddelencirculatie van het Russische Ministerie van Volksgezondheid is aangeklaagd in een strafzaak

Volgens de rechtbank is een andere gedaagde in de zaak de directeur van het Indiase farmaceutische bedrijf Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar. Op verzoek van de onderzoeker stuurde de rechtbank hem voor eveneens twee maanden naar een voorlopige hechtenis. Shankar wordt aangeklaagd op grond van Deel 6 van Artikel. 290 van het Wetboek van Strafrecht van de Russische Federatie. De rechtshandhavingsinstanties hebben geen officiële mededelingen gedaan over de details van de zaak of over de hoogte van de mogelijke steekpenningen.

"Het ministerie staat in contact met de wetshandhavingsinstanties en zal volledige en uitgebreide ondersteuning bieden aan het onderzoek om alle omstandigheden van de zaak vast te stellen", meldde de persdienst van het Russische ministerie van Volksgezondheid. Vademecum heeft een verzoek aan Jodas Expoim gestuurd met het verzoek om commentaar op de situatie.

Volgens de Pharmaceutical Herald, die zich baseert op bronnen die bekend zijn met de situatie, werden de verdachten op 26 mei door veiligheidstroepen aangehouden in het kantoor van een Indiaas farmaceutisch bedrijf. Naar verluidt wilde de directeur van Jodas Expoim een ​​akkoord sluiten met vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid, zodat de toezichthouder de registratie van medicijnen niet zou annuleren.

De eerste berichten over de arrestatie van Parsad Singh Shashi Shankar, medeoprichter van Jodas Expoim, verschenen in de media in de laatste tien dagen van maart 2025. Vervolgens schreef het Telegramkanaal Baza dat volgens hun informatie de zakenman, zijn vrouw en verschillende andere werknemers van het bedrijf waren meegenomen voor verhoor. Volgens berichten in de media vonden er ook huiszoekingen plaats in het kantoor van Jodas Expoim en in het huis van Singh Shashi. Het onderzoek zou verband houden met de ‘levering van namaakmedicijnen’ aan de binnenlandse markt. Het bedrijf zelf ontkent echter de arrestatie van de CEO. Het Ministerie van Binnenlandse Zaken en het Onderzoekscomité van Rusland lieten Vademecum diezelfde maand weten dat zij deze zaak niet onderzochten. De FSB heeft niet op het verzoek gereageerd.

Begin maart 2025 legde Nikolai Bespalov, ontwikkelingsdirecteur bij het analytische bedrijf RNC Pharma, aan Vademecum uit dat Jodas Expoim “een vrij prominente speler op de Russische farmaceutische markt is met een vrij lange geschiedenis.” Bespalov merkte op dat het bedrijf in 2024 onder 78 merknamen medicijnen aan de Russische markt leverde: "We hebben het over een volume van 5,76 miljoen verpakkingen ter waarde van ongeveer 6,73 miljard roebel (tegen distributeursprijzen, inclusief btw). Vergeleken met 2023 daalde het fysieke leveringsvolume met 1,7%, terwijl het roebelvolume met 37,6% steeg." Nikolay Bespalov verduidelijkte dat "een dergelijke spreiding verband houdt met de geleidelijke heroriëntatie van het bedrijf op een duurder assortiment."

Sinds begin 2025 heeft de toezichthouder minstens 14 geneesmiddelenregistratiecertificaten voor Jodas Expoim geschorst en nog één certificaat ingetrokken. De beslissing was gebaseerd op de bevindingen dat het bedrijf zich niet hield aan de goede productiepraktijken en de vergunningsvereisten schond.

Zo heeft het Ministerie van Volksgezondheid in februari zes bevelen uitgevaardigd om registratiecertificaten te schorsen. Het Russische ministerie van Industrie en Handel liet Vademecum vervolgens weten dat Jodas Expoim “geen geldige GMP-certificaten” heeft en dat de laatste inspectie van de locatie in 2023 heeft plaatsgevonden.

In april besloot het Russische ministerie van Volksgezondheid de registratiecertificaten van nog eens acht medicijnen te schorsen , waaronder het tweede medicijn in Rusland na het oorspronkelijke Evrisdi dat risdiplam bevatte: Diplam. Als reden voor de schorsing werd opgegeven dat er valse documenten en gegevens in het registratiedossier stonden.

Op 28 mei heeft het Ministerie van Volksgezondheid ook de staatsregistratie van een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes type 2 – Semaglutide G – geannuleerd en het uit het Staatsregister voor Geneesmiddelen verwijderd. Het besluit werd genomen op basis van de resultaten van de controle van het registratiedossier en ‘op basis van het niet nemen van maatregelen om schendingen van de Russische wetgeving te voorkomen’. Het medicijn was het goedkoopste binnenlandse analoog van Ozempic (semaglutide) van het Deense Novo Nordisk. In maart ging de FAS akkoord met een prijs van 3.954 roebel, wat 9% lager is dan de Russische medicijnen en 32% goedkoper dan het originele medicijn.

Later, op 30 mei, annuleerde het Ministerie van Volksgezondheid nog eens tien registratiecertificaten voor Jodas Expoim-medicijnen.