Ozempic en andere afslankpennen kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen, waarschuwt Anvisa

Anvisa (Nationaal Agentschap voor Gezondheidstoezicht) heeft een waarschuwing afgegeven over het mogelijke optreden van plotseling gezichtsverlies als gevolg van stoffen die semaglutide bevatten, zoals de medicijnen Ozempic, Rybelsus en Wegovy , die vaak worden gebruikt om af te vallen.

Het agentschap heeft vastgesteld dat in de bijsluiters van deze producten een bijwerking is opgenomen die als ‘zeer zeldzaam’ wordt beschouwd: niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie, die mogelijk onomkeerbaar is .

+Anvisa bepaalt de omzetbehoud voor de verkoop van afslankpennen

+Ozempic, Wegovy en anderen: voor experts kan het achterhouden van recepten trivialiserend zijn

+'Braziliaanse Ozempic': EMS ontvangt toestemming van Anvisa voor de productie van medicijnen

De beslissing werd genomen na een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), dat wees op mogelijke bijwerkingen van de stof. In Brazilië registreerde VigiMed, het systeem voor het melden van bijwerkingen van Anvisa, 52 meldingen van vermoedelijke oogaandoeningen gerelateerd aan semaglutide .

Wat de fabrikant van Ozempic zegt

In een verklaring zei Novo Nordisk, de fabrikant van de medicijnen, dat semaglutide werd onderzocht in "robuuste klinische programma's" met meer dan 52 duizend deelnemers, naast gegevens uit de praktijk die in totaal het equivalent zijn van meer dan 33 miljoen patiëntjaren.

Volgens het farmaceutische bedrijf " is er, op basis van het totale bewijsmateriaal, geen redelijke mogelijkheid van een causaal verband tussen semaglutide en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie " en blijft het risico-batenprofiel van de stof "gunstig". Het bedrijf meldde dat het op de hoogte is gesteld van de vermelding van de bijwerking in de bijsluiters en dat het samenwerkt met de toezichthoudende instanties.

Hoe kan dit verband verklaard worden?

Bradley Katz, hoofdauteur van het onderzoek en hoogleraar aan de afdeling Oogheelkunde en Visuele Wetenschappen aan de Universiteit van Utah, zei dat het onderzoek niet was bedoeld om een ​​causaal verband vast te stellen tussen de medicijnen en visuele stoornissen.

In een verklaring van de Universiteit van Buffalo, die ook bij het onderzoek betrokken was, wordt benadrukt dat de geanalyseerde patiënten – tussen de 50 en 60 jaar oud – diabetes, obesitas en andere cardiovasculaire aandoeningen hadden, factoren die op zichzelf al het risico op oogproblemen zoals diabetische retinopathie en wazig zien vergroten.

Endocrinoloog Carlos Eduardo Barra Couri, onderzoeker aan de medische faculteit Ribeirão Preto van de USP (Universiteit van São Paulo), vestigde ook de aandacht op een ander aspect: de snelle en sterke daling van de glucosespiegels die door deze medicijnen wordt veroorzaakt.

"We weten al tientallen jaren dat dit effect bij mensen met een ernstige glycemische disbalans het risico op nadelige oogreacties kan verhogen", aldus Couri in een recent interview met de krant O Estado de S. Paulo.

Volgens hem zou de volgende stap moeten zijn om meer robuuste en gecontroleerde studies uit te voeren, specifiek gericht op het evalueren van de effecten van semaglutide en tirzepatide op de gezondheid van het oog op de lange termijn. "Dit is de manier om definitief te verklaren wat er gebeurt", zei hij.

De onderzoeker benadrukte dat het op dit moment niet duidelijk is of er een causaal verband bestaat tussen het gebruik van deze medicijnen en visuele beperkingen. Hij merkte ook op dat er, gezien het aantal mensen dat deze medicijnen wereldwijd gebruikt, weinig meldingen zijn van bijwerkingen.