Genetische tests in de oncologie. Belangrijke wijziging vanaf 1 juli.

• Op 1 juli treedt het reglement van de voorzitter van het Nationaal Gezondheidsfonds in werking, waarin het reglement wordt gewijzigd met betrekking tot de vaststelling van de voorwaarden voor het sluiten en uitvoeren van contracten voor ziekenhuisbehandeling en ziekenhuisbehandeling - zeer gespecialiseerde diensten.
• Perifere bloedonderzoeken naar mutaties in de BRCA 1/2-genen bij BRCA-afhankelijke kankers zullen poliklinisch kunnen worden uitgevoerd en gefactureerd. Dit geldt ook voor de kwalificaties voor geneesmiddelenprogramma's die speciaal gericht zijn op patiënten met BRCA-afhankelijke kankers.
• Deze tests worden gefinancierd als de patiënt in aanmerking komt voor het programma, maar ook als de patiënt er niet voor in aanmerking komt.
• De door de maatregel ingevoerde wijziging maakt een einde aan onnodige dagopnames in het ziekenhuis, die belastend zijn voor patiënten en ziekenhuizen.

Tests op vers mutatiemateriaal in de BRCA 1/2-genen kunnen poliklinisch worden uitgevoerd als patiënten in aanmerking komen voor geneesmiddelenprogramma's die speciaal gericht zijn op patiënten met BRCA-afhankelijke kankersoorten, zoals borst-, eierstok-, alvleesklier- of prostaatkanker, maar ook galwegkanker.

Op 1 juli treedt het reglement van de voorzitter van het Nationaal Gezondheidsfonds in werking tot wijziging van het reglement tot vaststelling van de voorwaarden voor het sluiten en uitvoeren van contracten voor ziekenhuisbehandeling en ziekenhuisbehandeling – zeer gespecialiseerde diensten, dat onder meer betrekking heeft op deze kwestie.

Volgens experts is dit een belangrijke stap voorwaarts, omdat de vorige structuur van de regelingen het onmogelijk maakte om poliklinische onderzoeken te financieren, waardoor instellingen gedwongen werden om dagopnames uit te voeren. Dit leidde tot betrokkenheid van personeel, dat daardoor werd afgeleid van andere taken. Het gevolg waren ook extra kosten voor het systeem in verband met onnodige ziekenhuisopnames.

Afwikkeling van BRCA 1/2-gentesten als onderdeel van gecombineerde testen

Tijdens de consultatiefase van de conceptverordening was de wijze waarop eenvoudige en complexe perifere bloedtesten voor BRCA 1/2 in poliklinische settings zouden worden afgehandeld, onderwerp van discussie. Ziekenhuizen maakten zich zorgen dat deze testen alleen vergoed zouden worden voor patiënten met bevestigde mutaties die bovendien aan alle criteria voor deelname aan het geneesmiddelenprogramma voldeden. De vraag rees wie deze diagnostiek in zo'n geval zou betalen.

Het is nu bekend dat deze onderzoeken gefinancierd worden als de patiënt in aanmerking komt voor het programma, maar ook als de patiënt niet in aanmerking komt .

Maar liefst 40 procent van de reacties op het geraadpleegde conceptbesluit betrof de mogelijkheid om BRCA 1/2-genmutatietesten met behulp van de NGS-methode (next generation sequencing) boven 40 amplicons te regelen onder het regelingsproduct "Geavanceerde genetische tests bij kankerziekten".

Laten we niet vergeten dat het project dat op 16 juni van dit jaar op de website van het Fonds werd gepubliceerd, aangaf dat geavanceerde genetische diagnostiek, d.w.z. het uitvoeren van tests op BRCA 1/2-mutaties met behulp van de next-generation sequencing-methode, nog steeds een ziekenhuisopname van de patiënt vereist. De mogelijkheid om deze tests onder AOS uit te voeren, zou alleen gelden voor tests uit de basis- en complexe testmanden, zonder rekening te houden met de geavanceerde testmand, die NGS omvat.

Ten slotte biedt de regelgeving de mogelijkheid om complexe genetische tests te vereffenen met behulp van de NGS-methode door de bovengrens van amplicons te verleggen. Dit maakt het mogelijk om tests in de BRCA 1/2-genen te vereffenen als onderdeel van complexe tests.

Het Nationaal Gezondheidsfonds legt uit

- Het mogelijk maken van de afwikkeling van mutatietesten in de BRCA1- en BRCA2-genen als onderdeel van basis- en complexe genetische tests, ter waarde van respectievelijk ongeveer 1,1 duizend en 2,3 duizend PLN , wordt bepaald door de kosten van deze tests. De commerciële prijzen van deze tests (analyse van mutaties in de BRCA1- en BRCA2-genen met behulp van de NGS-methode uit bloed) schommelen rond de 2 duizend PLN. Het is daarom moeilijk te rechtvaardigen om deze test te financieren als onderdeel van een geavanceerde test, die meer dan 4,2 duizend PLN waard is - benadrukte Paweł Florek , directeur van het Bureau voor Sociale Communicatie en Promotie van het Nationaal Gezondheidsfonds, in een bericht dat aan Rynek Zdrowia werd toegezonden.

- Het is belangrijk om te vermelden dat het momenteel mogelijk is om deze diensten te verlenen onder contracten voor afzonderlijk gecontracteerde diensten (in een poliklinische modus). Het uitvoeren van de aangegeven onderzoeken vereist daarom geen ziekenhuisopname, omdat ze kunnen worden verrekend als onderdeel van afzonderlijk gecontracteerde diensten. Aan de andere kant breiden de wijzigingen in de ontwerpverordening de beschikbaarheid van onderzoeken uit door ze ook poliklinische te laten verrichten, maar dan via een ziekenhuiscontract - voegde Paweł Florek toe.

De regeling omvat niet het voorstel om de mogelijkheid van genetische tests met vers materiaal uit te breiden naar patiënten met longkanker . Zoals het Fonds uitlegt, gaat deze verder dan de reikwijdte van de ingevoerde regeling voor genetische tests met vers materiaal bij BRCA-afhankelijke kankers.

Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan ​​vermeld in de regelgeving .