La paura dei batteri porta al ritiro urgente del latte artificiale mentre i neonati si ammalano in tutta l'America

Un marchio di latte in polvere per neonati ha emesso un richiamo urgente dopo che nei suoi prodotti è stato trovato un batterio pericoloso, che ha causato numerosi ricoveri ospedalieri in tutto il Paese.

ByHeart, con sede a Reading, Pennsylvania , ha emesso un richiamo volontario di due lotti del suo latte artificiale Whole Nutrition in seguito alla notifica da parte della FDA in merito a un'indagine più ampia su un recente focolaio di botulismo infantile.

Il 7 novembre la FDA ha informato ByHeart degli 83 casi segnalati di botulismo infantile in tutto il paese dall'agosto 2025.

Di questi, 13 neonati avrebbero assunto latte artificiale ByHeart, che avrebbe portato al ricovero in ospedale. Questi casi sono stati segnalati in 10 stati: Arizona , California , Illinois , Minnesota , New Jersey , Oregon , Pennsylvania, Rhode Island , Texas e Washington.

La FDA ha sottolineato che non è stata confermata alcuna correlazione diretta tra alcun marchio di latte artificiale e la malattia.

Tuttavia, il Dipartimento della Salute Pubblica della California ha testato una lattina di latte in polvere per neonati ByHeart somministrata a un neonato affetto da botulismo infantile e i risultati preliminari suggeriscono la presenza del batterio che produce la tossina botulinica.

Il richiamo volontario riguarda due lotti di latte artificiale ByHeart Whole Nutrition con codici lotto 251261P2 e 251131P2.

Entrambi i lotti condividono la stessa data di scadenza: 1° dicembre 2026 e UPC 5004496800.

Il botulismo infantile è una malattia rara ma potenzialmente fatale che colpisce i neonati, solitamente di età inferiore ai 12 mesi.

Negli Stati Uniti, ogni anno vengono segnalati circa 200-300 casi di botulismo infantile. La maggior parte di questi, circa due terzi, è botulismo infantile, che di solito colpisce i bambini di età inferiore a un anno.

Ciò avviene quando le spore del batterio Clostridium botulinum entrano nell'intestino di un neonato, dove possono crescere e produrre la tossina botulinica, una delle tossine naturali più potenti conosciute.

I sintomi possono includere stitichezza, scarsa alimentazione, palpebre cadenti, pianto debole, basso tono muscolare e, nei casi più gravi, difficoltà o arresto respiratorio.

Nel botulismo infantile, il cibo non contiene tossine; contiene spore che hanno il potenziale di produrre tossine all'interno del corpo del bambino.

L'alimento più noto associato al botulismo infantile è il miele. Ecco perché le autorità sanitarie sconsigliano di somministrare miele ai bambini di età inferiore ai 12 mesi.

Per saperne di più

Occasionalmente, le spore possono essere trovate anche in ambienti domestici polverosi, prodotti non lavati o alimenti in polvere, sebbene queste siano vie di esposizione molto più rare.

Il trattamento principale per il botulismo infantile è un'antitossina chiamata immunoglobulina botulinica per via endovenosa (umana), o BIG-IV, somministrata tramite una singola infusione endovenosa.

Sono essenziali anche le cure di supporto, che possono includere il ricovero ospedaliero, il supporto respiratorio con un ventilatore, se necessario, e la somministrazione di liquidi per via endovenosa o l'alimentazione tramite sondino per mantenere la nutrizione se il neonato ha difficoltà a deglutire.

Una diagnosi e un trattamento precoci sono fondamentali per un esito favorevole.

Sebbene la morte sia rara (meno dell'1%), la guarigione può essere un processo lungo, che può richiedere mesi o addirittura anni per una guarigione completa.

Ad oggi non sono stati segnalati decessi a causa dell'epidemia.

L'azienda ha sottolineato che il richiamo è stato effettuato per eccesso di cautela, poiché la FDA non ha stabilito alcun collegamento diretto tra il latte artificiale e i casi segnalati di botulismo.

Non esiste inoltre alcun precedente storico in cui il latte artificiale abbia causato il botulismo infantile.

"Nessun prodotto ByHeart è risultato positivo alla presenza di contaminanti", ha affermato Mia Funt, co-fondatrice e presidente di ByHeart.

"La sicurezza e il benessere di ogni neonato che utilizza il nostro latte artificiale sono la nostra massima priorità.

"Sebbene non vi sia stata alcuna conferma di contaminazione, questo richiamo volontario riflette il nostro profondo impegno per la trasparenza e la sicurezza dei bambini e dei loro genitori".

Funt ha aggiunto che ByHeart segue i più elevati standard di sicurezza e protocolli di test a livello globale e statunitense per i suoi prodotti. Sono in corso le conferme di laboratorio per alcuni casi.

I consumatori possono trovare il codice del lotto e la data di scadenza stampati sul fondo della lattina. Nessun altro lotto è interessato.

Ai consumatori che hanno acquistato prodotti dei lotti interessati è stato consigliato di interromperne immediatamente l'uso e di smaltire il latte in polvere. ByHeart sostituirà gratuitamente tutte le confezioni ritirate dal mercato.

I genitori devono contattare il proprio medico se il loro bambino mostra sintomi compatibili con il botulismo.