La NSU apre un laboratorio per creare reagenti per la terapia CAR-T

Il responsabile della divisione scientifica è il candidato in scienze biologiche Sergey Kulemzin. Il nuovo orientamento della ricerca sarà sviluppato sulla base dell'infrastruttura del campus di livello mondiale della NSU; il laboratorio è situato nel centro di ricerca dell'università.

Il laboratorio svilupperà un nuovo reagente diagnostico nazionale progettato per rilevare le cellule CAR T specifiche per CD19. Questo reagente è una proteina ricombinante che verrà prodotta in cellule eucariotiche con successiva purificazione mediante cromatografia. Il suo utilizzo consentirà di monitorare la qualità dei prodotti CAR T prima della somministrazione al paziente, nonché di monitorare la dinamica dell'espansione delle cellule CAR T nel sangue periferico durante la terapia.

Al momento, in Russia è registrato un solo farmaco cellulare: Kimraya (tisagenlecleucel) della svizzera Novartis. La terapia è stata approvata dal Ministero della Salute nel 2023 per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta e del linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario. L'autorità regolatoria ha quindi annunciato che avrebbe rivisto il rapporto rischio-beneficio di Kimraya fino al completamento degli studi clinici e alla presentazione da parte di Novartis delle conclusioni definitive sull'efficacia e la sicurezza del farmaco. Il costo di un ciclo di CAR-T del produttore svizzero è stato stimato in 39 milioni di rubli.

Nel gennaio 2025, il Centro Nazionale di Ricerca Medica di Ematologia ha pubblicato i risultati della prima fase di trattamento di un partecipante agli studi clinici su Utzhefra, un farmaco nazionale per la terapia genica cellulare per il trattamento dei tumori maligni del sangue. Secondo il centro di ricerca, il paziente ha completato con successo la fase I dello studio clinico ed è passato al trattamento ambulatoriale per valutare l'efficacia a lungo termine del farmaco CAR-T. L'istituto ha ricevuto l'autorizzazione per lo studio clinico su Utzhefra nel novembre 2024 e il suo completamento è previsto per la fine del 2025.