Il divieto di pubblicizzare le farmacie verrà modificato. Abbiamo la posizione del Ministero della Salute.
- Il 19 giugno 2025 la Corte di giustizia europea ha emesso una sentenza sul divieto di pubblicità delle farmacie
- La CGUE ha accolto tutte e tre le accuse mosse dalla Commissione europea e ha ritenuto che la Polonia non avesse adempiuto ai propri obblighi.
- Il Ministero della Salute annuncia la preparazione di un progetto di modifica della legge farmaceutica e consultazioni interne insieme all'Ispettorato farmaceutico capo
- Il Ministero della Salute è consapevole dell'obbligo imposto di adeguare la legislazione nazionale alle normative dell'Unione Europea, motivo per cui sono state intraprese azioni al suo interno per dare attuazione alla sentenza della CGUE. Ciò significa la preparazione di un progetto e consultazioni interne al Ministero della Salute insieme all'Ispettorato Farmaceutico Capo. - Il Ministero della Salute risponde alla nostra domanda sulla sentenza della Corte di Giustizia Europea (CGUE) del 19 giugno 2025 sul divieto di pubblicità per le farmacie.
Il divieto è stato introdotto nel diritto farmaceutico dalla Legge sul Rimborso Farmaci nel 2012. Solo le informazioni relative agli orari di apertura e all'ubicazione della struttura non costituiscono pubblicità . Qualsiasi altra azione che l'ispezione farmaceutica consideri pubblicità è punibile con una multa fino a 50.000 PLN, e in alcuni casi le autorità hanno imposto la multa più elevata alle aziende farmaceutiche.
Inizialmente, la battaglia per stabilire se il divieto avesse raggiunto il suo scopo previsto – limitare il consumo di medicinali – o se avesse limitato la libertà di concorrenza è stata combattuta dinanzi agli organi nazionali, tra cui il Tribunale costituzionale.
Un ricorso costituzionale contro questa soluzione è stato presentato da tre aziende nel 2015-2016. Nel frattempo, sono comparsi ulteriori pareri, posizioni e sentenze, tra cui quelle dei procuratori generali. Una ha rilevato che il divieto limita la libertà di concorrenza, mentre la sua controparte, al contrario, è utile per raggiungere l'obiettivo prefissato, ovvero limitare il consumo di medicinali. Nel 2021, la Corte Costituzionale ha archiviato tutti e tre i procedimenti.
Contemporaneamente, le organizzazioni contrarie al divieto hanno presentato un reclamo alla Commissione europea. Nel gennaio 2019, la Commissione ha inviato una diffida al governo di Varsavia, sostenendo che la disposizione in questione era contraria all'articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 2000/31, relativo all'uso di informazioni commerciali nell'ambito di un servizio della società dell'informazione fornito da un rappresentante di una professione regolamentata, nonché agli articoli 49 e 56 TFUE, relativi rispettivamente alla libertà di stabilimento e alla libera prestazione dei servizi.
La parte polacca ha sostenuto che l'ambito di applicazione della restrizione alla libertà di stabilimento e alla libera prestazione dei servizi si applica solo ai trasferimenti il cui scopo evidente è quello di aumentare le vendite di prodotti offerti nelle farmacie. Ha illustrato le circostanze che hanno accompagnato l'adozione di tale disposizione, caratterizzate dal verificarsi di fenomeni negativi sul mercato farmaceutico polacco.
Ha inoltre sollevato la questione della necessità di rispettare le regole dell'esercizio di una professione regolamentata nel contesto delle informazioni commerciali fornite.
Secondo la CGUE, gli organi dell'UE incoraggiano gli Stati membri a stabilire le tipologie di dati che possono essere trasferiti a fini di comunicazioni commerciali, nel rispetto delle norme di una professione regolamentata. Infatti, sebbene le norme di una professione possano effettivamente definire il quadro del contenuto e della forma delle comunicazioni commerciali, tali norme non possono contenere un divieto generale e totale di questo tipo di informazioni.
Allo stesso tempo, la Polonia ha ammesso che " la pessima costruzione linguistica di questa disposizione ha portato le autorità di vigilanza sulle farmacie e i tribunali a presumere spesso che qualsiasi attività diversa dalla fornitura di informazioni sull'ubicazione e sugli orari di apertura di una farmacia o di un punto vendita di farmacie sia pubblicità " e ha dichiarato di "essere pronta a valutare la possibilità di modificare la formulazione della disposizione", ma ciò non è avvenuto. L'infruttuoso scambio di corrispondenza, a parere della Commissione europea, ha portato al deferimento di un reclamo alla Corte di giustizia europea il 13 marzo 2024.
La CGUE ha accolto tutte e tre le accuse mosse dalla Commissione europea e ha ritenuto che la Polonia non avesse adempiuto ai propri obblighi.
Già prima del 13 marzo 2024, il Ministero della Salute aveva segnalato un certo cambiamento di approccio. Durante il Congresso sulle sfide sanitarie tenutosi a Katowice (7-8 marzo 2024), la direttrice del Dipartimento per le politiche farmaceutiche e la farmacia del Ministero della Salute, Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, ha annunciato che il Ministero intende lavorare sulla legislazione farmaceutica, anche nell'ambito di applicazione dell'articolo 94a.
- Questo paragrafo può essere ampliato per includere la possibilità di fornire ulteriori informazioni. Il Ministero vorrebbe che le farmacie diventassero un elemento importante del sistema sanitario. La Ministra Leszczyna è molto interessata ad ampliare e introdurre l'assistenza farmaceutica nelle farmacie, soprattutto in termini, ad esempio, di vaccinazioni e di aumento del livello di vaccinazione - ha dichiarato.
È stato annunciato un incontro con la Camera Farmaceutica Suprema e le organizzazioni che associano i titolari di farmacie. La formulazione specifica del regolamento sarebbe stata il risultato della collaborazione con i rappresentanti del settore farmaceutico e con l'NIA.
- Vorremmo che in futuro le farmacie fossero obbligate a fornire informazioni sulle prestazioni e sui servizi di assistenza farmaceutica forniti , ma in un modo molto definito e regolamentato, vale a dire con una definizione precisa del tipo di messaggio, di dove può essere posizionato, inclusa una forma grafica definita con precisione: contenuto, dimensione del carattere, colore e dimensioni della superficie di tale messaggio - ha affermato il dott. Mikołaj Konstanty, vicepresidente del Consiglio supremo farmaceutico, per Rynek Zdrowia.
Allo stesso tempo, ogni giorno in tutti questi anni si sono verificate controversie giudiziarie riguardanti il divieto di pubblicizzare le farmacie .
Il 24 giugno 2025, cinque giorni dopo la sentenza della CGUE, la giudice Joanna Sieczyło-Chlabicz, presidente della Corte Suprema Amministrativa, ha ammesso nel suo ricorso per cassazione che "la sentenza della CGUE indica che la Polonia non ha dimostrato che il divieto di pubblicità mirasse a prevenire efficacemente il consumo eccessivo di medicinali e quindi a migliorare e tutelare la salute pubblica. Tale obiettivo può essere raggiunto con mezzi diversi da un divieto radicale previsto dalle disposizioni di legge", ha indicato nella sua motivazione orale, come citato da DGP.
La prossima settimana le organizzazioni del settore farmaceutico e il Consiglio Supremo Farmaceutico organizzeranno delle conferenze su questo argomento.
Nella riunione dell'8 luglio, la Confederazione Lewiatan e l'Associazione dei datori di lavoro delle farmacie PharmaNET intendono discutere le implicazioni pratiche della sentenza della CGUE sul divieto di pubblicità delle farmacie in Polonia per i pazienti, gli imprenditori farmaceutici, i farmacisti e lo Stato polacco.
A sua volta, il 9 luglio, l'NRA prevede di discutere gli effetti della sentenza della CGUE sul funzionamento delle farmacie e sulla professione di farmacista, la necessità di un'azione legislativa urgente, le minacce derivanti dalla mancanza di una regolamentazione chiara sulla pubblicità e le raccomandazioni della comunità dei farmacisti nel campo della tutela della salute dei pazienti e della dignità della professione di farmacista.
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