Nuovo test nel pacchetto gratuito. I ginecologi hanno chiesto il rimborso

• Il Ministero della Salute sta attualmente analizzando gli aggiornamenti ai metodi diagnostici disponibili nel Programma di test prenatali, tra cui l'integrazione del pacchetto gratuito con un nuovo test.
• La Società polacca di ginecologia e ostetricia ha presentato domanda al Ministero per essere inclusa nel programma per la determinazione del fattore di crescita placentare (PIGF) nella diagnosi prenatale non invasiva.
• Verrebbe eseguito, tra l'altro, come test aggiuntivo nelle donne in gravidanza per valutare il rischio di preeclampsia e ritardo della crescita intrauterina

Wojciech Król, deputato della Piattaforma civica (KO), ha chiesto in un'interpellanza al Ministero della Salute l'ampliamento del catalogo dei test prenatali finanziati dal Fondo nazionale sanitario (NFZ). Ha chiesto specificamente al Ministero informazioni sulla possibilità di includere nel programma uno studio sul rischio di preeclampsia e la cosiddetta terza ecografia prenatale.

Ha sostenuto che "il test del rischio di preeclampsia, eseguito nel primo trimestre di gravidanza, è fondamentale per la salute della madre e del bambino", perché l'identificazione precoce del rischio di questa grave complicazione della gravidanza consente di attuare misure preventive in tempo utile per ridurre il rischio di preeclampsia e delle sue complicazioni.

Ha inoltre ricordato che le società ginecologiche europee e polacche, tra cui la Società polacca dei ginecologi e degli ostetrici, raccomandano di eseguire questo esame come procedura medica standard.

Ricordiamo che la preeclampsia, detta anche gestosi, tossiemia gravidica o preeclampsia, è una complicanza molto grave della gravidanza. La crescita è del 2-3 percento. tutte le gravidanze, più spesso nelle gravidanze gemellari.

Questi disturbi provocano un apporto sanguigno inadeguato alla placenta, ipossia e un flusso sanguigno alterato. Nelle donne i sintomi includono, tra gli altri: ipertensione, proteinuria ed edema degli arti. Rappresenta una minaccia per la vita sia del feto che della madre.

In risposta all'interpellanza, il viceministro Jerzy Szafranowicz ha ricordato che dal 5 giugno 2024 tutte le donne incinte hanno diritto all'uso gratuito del pacchetto di visite prenatali specificato nel Programma di visite prenatali.

Ha inoltre ammesso che "il Ministero sta conducendo analisi per aggiornare il Programma di test prenatali nel contesto dell'efficacia e dell'efficienza dei metodi diagnostici disponibili e per aggiungere nuovi test, rispondendo alle conclusioni degli esperti e della comunità scientifica".

La giustificazione per l'ampliamento del programma di test prenatali in modo da includere la determinazione del fattore di crescita placentare (PIGF) nella diagnosi prenatale non invasiva è stata segnalata al Ministero dalla Società polacca di ginecologia e ostetricia.

Il test viene utilizzato come una delle componenti di una valutazione individuale del rischio di trisomia (come alternativa alla proteina PAPP-A o come integrazione al doppio test), della valutazione del rischio di preeclampsia e di restrizione della crescita intrauterina (FGR) durante la gravidanza.

- La determinazione del PlGF verrebbe eseguita, tra gli altri, come test aggiuntivo nelle donne in gravidanza per valutare il rischio di preeclampsia e ritardo della crescita intrauterina - spiega Szafranowicz.

Si ricorda inoltre che l'introduzione nel sistema sanitario di nuove tecnologie mediche nel campo dei metodi diagnostici o terapeutici avviene nel rispetto dei principi specificati nella legge.

Pertanto, il Ministero della Salute ha innanzitutto incaricato l'Agenzia per la valutazione delle tecnologie sanitarie e il sistema tariffario (AOTMiT) di elaborare una raccomandazione sulla validità della qualificazione del test come servizio garantito nell'ambito del Programma di test prenatali . Tuttavia, non ha raccomandato di qualificare il beneficio per il Programma. Questa opinione è stata condivisa anche dal Consiglio per la trasparenza.

Il Vice Ministro ha comunicato che tra le principali argomentazioni a sostegno della decisione rientrano, tra le altre: la scarsa accuratezza diagnostica del test PlGF nella valutazione del rischio di preeclampsia, SGA, sindrome di Down nelle pazienti di età <14 anni. settimane di gravidanza e la mancanza di rimborso e di soluzioni organizzative per l'uso del test PlGF come test di screening per la valutazione del rischio di preeclampsia, FGR e la valutazione del rischio di trisomia nei paesi europei.

Ha inoltre sottolineato che le linee guida cliniche non raccomandano la misurazione di routine del PIGF per la previsione e la diagnosi di FGR. Solo due di essi raccomandano di eseguire, tra gli altri: il test PlGF per identificare le donne a rischio di preeclampsia.

- Il Consiglio ha affermato che varrebbe la pena di prendere in considerazione la possibilità di finanziare la determinazione del livello di PlGF nell'ambito delle cure specialistiche ambulatoriali - ha osservato Szafranowicz.

Ha inoltre sottolineato che attualmente viene utilizzato un algoritmo per valutare il rischio di preeclampsia e FGR, che consiste in:

• colloquio medico,
• Test del livello proteico PAPP-A,
• e misurazione della pressione arteriosa media e del flusso nelle arterie uterine.

Per quanto riguarda l'inclusione di una terza ecografia prenatale nel programma, ha comunicato che al momento il Ministero non sta conducendo analisi o lavori in questo ambito.

Secondo il Ministero, le persone che si prendono cura delle donne incinte sono già in grado di valutare il rischio di preeclampsia sulla base dei test diagnostici disponibili e delle consulenze mediche fornite alle donne durante la gravidanza.

Tuttavia, Jerzy Szafranowicz ha sottolineato che "la questione dell'aggiornamento dei metodi diagnostici disponibili nel Programma di test prenatali e dell'aggiunta di nuovi test nel contesto della loro efficacia ed efficienza sarà oggetto di ulteriori analisi da parte del Ministero della Salute, tenendo conto delle raccomandazioni ottenute dal Presidente dell'AOTMiT, nonché delle capacità finanziarie del pagatore pubblico".

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