In Polonia possiamo curare il tumore al seno in fase iniziale secondo gli standard mondiali.
- Ora in Polonia possiamo curare il tumore al seno in fase iniziale secondo gli standard globali.
- Se diagnosticata precocemente, la malattia è curabile quasi al 100%, ma comporta un rischio elevato di recidiva una volta completato il trattamento.
- Il nuovo elenco dei farmaci rimborsabili comporta un cambiamento significativo per le pazienti affette da tumore al seno ormono-dipendente in fase iniziale.
- Il ribociclib, che riduce efficacemente il rischio di recidiva della malattia, sarà rimborsato
- - La possibilità di utilizzare il ribociclib nel trattamento del tumore al seno in fase iniziale rappresenta un cambiamento importante - affermano gli esperti
Il cancro al seno diagnosticato in fase iniziale è curabile quasi al 100%.
Tuttavia, la maggior parte dei casi è associata a un elevato rischio di recidiva dopo la terapia: la recidiva può verificarsi diversi o anche più di 20 anni dopo il trattamento. Le pazienti continuano a temere una recidiva del tumore al seno per quasi tutta la vita.
L'elenco dei farmaci rimborsati di ottobre introduce un cambiamento significativo per le pazienti con carcinoma mammario ormono-dipendente in fase iniziale . Il ribociclib , che riduce efficacemente il rischio di recidiva della malattia in un'ampia popolazione di pazienti, sarà rimborsato.
Il farmaco sarà disponibile per tutti i pazienti con metastasi linfonodali e per alcuni pazienti ad alto rischio di recidiva senza metastasi linfonodali .
Il tumore al seno in fase iniziale è un tumore che non si è diffuso oltre il seno o i linfonodi. Nella maggior parte dei casi, circa il 75%, il tumore al seno viene oggi diagnosticato in fase iniziale.
Tuttavia, nonostante le attuali opzioni terapeutiche, le pazienti con tumore al seno HR+/HER2- in stadio iniziale II e III sono ancora a rischio di recidiva anche in un futuro lontano e la malattia si presenta spesso come un cancro avanzato incurabile.
"Attualmente, in Polonia, la maggior parte dei casi di cancro al seno viene diagnosticata in fase precoce, il che si traduce in una prognosi significativamente migliore per le pazienti. In questa fase, il cardine della terapia rimane la chirurgia e la radioterapia , ovvero il trattamento locale. Il trattamento sistemico include la chemioterapia e la terapia ormonale . Tuttavia, è importante ricordare che anche un cancro diagnosticato in fase precoce presenta un alto rischio di recidiva , che può verificarsi 10, 20 o persino 30 anni dopo e svilupparsi in un tumore avanzato. Pertanto, è fondamentale utilizzare tutti gli strumenti disponibili per ridurre questo rischio. Esempi di tale soluzione sono gli inibitori CDK 4/6 ribociclib e abemaciclib . Nel caso del ribociclib, i risultati dello studio clinico NATALEE hanno dimostrato che, se utilizzato in pazienti a rischio intermedio e alto, ovvero con un rischio superiore a circa il 30%, l'aggiunta di questo farmaco riduce significativamente il rischio di recidiva del cancro al seno", afferma il Prof. Dr. Hab. Elżbieta Senkus-Konefka della Clinica di oncologia e radioterapia dell'Università di medicina di Danzica.
Oggi il paradigma del trattamento del cancro al seno sta cambiando: i risultati di ampi studi condotti negli ultimi anni hanno dimostrato che l'aggiunta di nuovi farmaci, i cosiddetti ciclib, al trattamento standard del cancro al seno in fase iniziale aumenta la probabilità che la malattia non si ripresenti.
Il primo cyclib è stato rimborsato in Polonia il 1° aprile 2025, il secondo sarà disponibile per il rimborso dal 1° ottobre di quest'anno, meno di un anno dopo che il farmaco è stato approvato dalla Commissione europea per l'uso in un'ampia popolazione di pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in fase iniziale ad alto rischio di recidiva.
"Gli oncologi polacchi vantano una vasta esperienza con il ribociclib nel trattamento del carcinoma mammario avanzato. Nel carcinoma mammario avanzato ormono-dipendente, HER2-negativo, gli inibitori di CDK4/6 , noti come ciclib, rappresentano da anni il trattamento standard di prima linea . La possibilità di utilizzare il ribociclib nel trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale rappresenta un cambiamento significativo, sia per i medici che per le pazienti. Il trattamento con ribociclib sarà sicuramente disponibile per un ampio gruppo di pazienti con carcinoma mammario luminale, ormono-dipendente, il tipo più comune di carcinoma mammario. È importante sottolineare che l'efficacia del ribociclib è stata dimostrata in un'ampia gamma di pazienti", afferma il Dott. Roman Dubiański , MD, oncologo clinico presso il Centro Oncologico della Pomerania Occidentale di Stettino.
Aggiunge che nel caso del carcinoma mammario in fase iniziale, è l'unico inibitore di CDK4/6 raccomandato per il trattamento sia nei pazienti con metastasi linfonodali sia nei pazienti senza coinvolgimento linfonodale che presentano caratteristiche aggiuntive di elevato rischio di recidiva (alto grado di malignità, indice Ki-67 elevato).
Il ribociclib è stato approvato dalla Commissione europea per l'uso in un'ampia popolazione di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HR+/HER2- ad alto rischio di recidiva alla fine di novembre 2024.
La decisione si è basata sui dati dello studio di fase III NATALEE, che ha dimostrato che il ribociclib in combinazione con la terapia endocrina adiuvante fornisce un beneficio clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da malattia invasiva (iDFS) nelle pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in stadio iniziale, II o III, in tutti i sottogruppi, comprese le pazienti con linfonodi negativi.
"Stiamo affrontando un enorme cambiamento nell'approccio al carcinoma mammario in fase iniziale. Grazie alle decisioni del Ministero della Salute, possiamo proteggere un ampio gruppo di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con la terapia adiuvante , che riduce significativamente il rischio di recidiva . Si tratta di una svolta nel trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale HR+/HER2- e di una nuova speranza per una sopravvivenza a lungo termine senza recidive. Con l'inclusione della terapia nel sistema di rimborso polacco così rapidamente dopo la registrazione del prodotto per questa indicazione, la Polonia è ora un Paese modello che fornisce cure appropriate a tutte le pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio di recidiva, cambiando il paradigma di trattamento per questa malattia", afferma Victoria Tian , Presidente Nazionale di Novartis Polonia.
Il cancro al seno è il tumore maligno più diffuso al mondo, responsabile di circa il 23% di tutti i casi tra le donne e del 14% dei decessi. Ogni anno, 2,3 milioni di donne in tutto il mondo ricevono una diagnosi di questa malattia e circa 670.000 muoiono a causa di essa. In Polonia, ogni anno vengono segnalati circa 22.000 nuovi casi e 7.000-8.000 decessi, e il tasso di mortalità continua inesorabilmente.
Le regole per la riproduzione del materiale protetto da copyright sono specificate nel regolamento .
rynekzdrowia
