Vaccins contre la Covid : 36 décès en 2023, mais la corrélation n’a jamais été prouvée

En 2023, 572 cas d'événements indésirables graves liés aux vaccins anti-Covid-19 ont été signalés, soit 46,7 % du total des cas signalés. Le rapport 2023 sur la surveillance post-commercialisation des vaccins en Italie, publié par l'AIFA, montre que 49 % des événements indésirables ont connu une résolution complète ou une amélioration. Pour 31,4 % des cas, l'issue au moment de la déclaration était considérée comme non résolue, pour 7,8 % d'entre eux, une résolution avec séquelles et pour 2,6 % d'entre eux, le décès du patient (36 cas).

« Cela ne signifie cependant pas, en aucun cas – explique Aifa – qu'un lien de causalité a été établi entre l'administration du vaccin et le décès. Dans 11 cas, en effet, des informations essentielles à l'évaluation manquaient ; dans d'autres, les preuves ne soutenaient aucune association causale avec le vaccin ; dans 7 cas, les patients présentaient un tableau clinique complexe, avec coexistence de maladies importantes ; tandis que dans 7 autres cas, le décès est survenu plusieurs mois après l'administration du vaccin, ce qui ne suggère aucune corrélation temporelle avec la dernière administration. » Dans un autre cas, c'est le rapport du médecin légiste de la famille qui a exclu tout lien entre la vaccination et le décès, tandis qu'un patient âgé a été frappé d'un choc anaphylactique quelques minutes après l'administration de la quatrième dose du vaccin.

« Trois ans après le début de la pandémie », déclare le président de l'Aifa, Robert Nisticò , « le système de surveillance italien, et avec lui le système européen, a démontré sa capacité à distinguer les coïncidences des risques réels. Chaque rapport a trouvé place et attention. Chaque hypothèse a été explorée. Et aucun risque cliniquement pertinent n'a été identifié pour les vaccins anti-Covid-19 en 2023. » Selon Nisticò, « la surveillance vaccinale fonctionne, mais elle est souvent passée sous silence. » Ainsi, alors que « chaque événement isolé fait la une des journaux, la fermeture des signaux favorables devient une note de bas de page. Il en résulte un décalage croissant entre la science et l'opinion publique. » Pour Nisticò, le défi post-Covid-19 « n'est pas de convaincre, mais de rendre la transparence. Car une science qui se cache est vouée à l'échec. Mais une science qui explique même lorsqu'elle dit "pas d'alarme" peut encore gagner. »

Le rapport analyse également les signalements relatifs aux vaccins non-Covid-19, qui, toujours en 2023, étaient au nombre de 3 164, en forte baisse par rapport aux 10 967 de 2022 (-71 %). Une baisse, selon l'AIFA, qui « n'a pas empêché le système d'intercepter les signaux les plus pertinents, ni de documenter avec précision les différences entre les vaccins ». Les vaccins antiméningococciques (18,6 % des signalements) et ceux contre le zona (11,6 %) sont parmi les plus signalés pour les effets indésirables. Les signalements de vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle ont montré un pourcentage élevé d'événements graves (41,9 %), sans pour autant constituer des signaux d'alarme. Les vaccins hexavalents et antirotavirus ont connu une baisse drastique des signalements (-91 % et -86 % respectivement), tout en maintenant une surveillance constante. Au total, seulement 18,4 % des rapports sur les vaccins non liés à la Covid-19 ont fait état d'au moins un événement grave. Et même dans ces cas, la majorité a connu une issue positive ou une guérison clinique complète : 88,6 % des événements se sont résolus ou ont montré une amélioration, tandis que seulement 8,1 % ont laissé des séquelles ou n'ont pas réussi à se résoudre.

« Les données du rapport – poursuit Nisticò – montrent comment, malgré une attention publique toujours focalisée sur la Covid-19, le système italien de pharmacovigilance a continué de fonctionner à 360 degrés, documentant chaque événement, pour chaque vaccin. Silencieusement, mais avec précision. Cette même précision est nécessaire à une lecture correcte des données des rapports. Car – ajoute Nisticò – en ne considérant que les personnes ayant au moins un événement grave, le taux de déclaration en 2023 passe de 9,8 à 2 pour 100 000 doses administrées. Un chiffre en baisse de 70 % par rapport à 2021. Il ne s'agit pas de démontrer à quel point les vaccins sont plus sûrs aujourd'hui qu'hier, mais de souligner le risque d'établir automatiquement des liens de causalité entre la vaccination et les effets indésirables. »