Position du secteur pharmaceutique polonais sur la réforme de la législation pharmaceutique dans l'Union européenne [Contenu sponsorisé]

Il y a une pénurie de médicaments dans l’UE et la dépendance aux ingrédients nécessaires en provenance d’Asie atteint 80 %. Pour renforcer la résilience stratégique et le développement économique de l’UE, il est nécessaire de rétablir la production des médicaments les plus nécessaires et de leurs ingrédients. Compte tenu de la situation géopolitique actuelle et des défis financiers liés à l’augmentation du potentiel militaire de l’UE, il est crucial de renforcer la concurrence qui optimise les dépenses de santé sur le marché pharmaceutique européen.

La liste actuelle de l’UE des médicaments critiques, indispensables à la vie et à la santé des citoyens, doit être complétée par des instruments financiers garantissant la possibilité de leur production. Le coût de production des médicaments est plus élevé dans l’UE qu’en Asie ; Pour rétablir la production dans l’UE, il faut remédier à ces inégalités. Il est donc nécessaire de créer un fonds spécial pour soutenir la production de médicaments importants.

Le cadre de propriété intellectuelle existant dans l’UE, qui garantit les périodes d’exclusivité les plus longues au monde pour les produits pharmaceutiques, favorise l’innovation. Prolonger le monopole d'un produit pharmaceutique sur le marché européen et empêcher la concurrence par la baisse des prix n'augmentera pas le potentiel d'innovation de l'Europe et coûtera aux systèmes de santé de l'UE entre 20 et 100 milliards d'euros supplémentaires, selon la durée de la prolongation du monopole. Toutefois, aligner les périodes d’exclusivité sur celles applicables dans le monde entier et les raccourcir, par exemple de deux ans, permettrait d’économiser 10 milliards d’euros par an et d’améliorer l’accès aux médicaments dans les pays d’Europe centrale et orientale.

Il est également nécessaire d’autoriser toutes les activités liées à l’enregistrement et au remboursement d’un médicament concurrent pendant la période de protection du brevet, afin qu’il soit disponible dès le premier jour après l’expiration du monopole. Cela peut être facilité par une large exception Bolar, qui garantit la sécurité juridique aux fabricants de produits pharmaceutiques concurrents en termes de prix en ce qui concerne le remboursement dès le premier jour après l’expiration du brevet.

Dans les prochains jours, il sera décidé si un accès plus large à des médicaments abordables sera possible. Pour que cela se produise, les États membres doivent accepter ces solutions.

Il est temps pour l’UE de résister aux tentatives de bloquer la réforme pharmaceutique et de soutenir la concurrence au profit des patients. La révision actuelle de la directive sur les produits pharmaceutiques peut rétablir l’équilibre concurrentiel sur le marché de l’UE, garantir un accès plus rapide aux thérapies pharmaceutiques, augmenter la production pharmaceutique dans l’UE et promouvoir la croissance économique et la sécurité stratégique pour les résidents de l’UE.

Krzysztof Kopeć est président de Medicines for Poland et Bartek Czyczerski est PDG de Business & Science Poland.