EE. UU. aprueba la administración dos veces al año de una vacuna preventiva contra el VIH. ¿Podría acabar con la transmisión?

Estados Unidos aprobó la única inyección dos veces al año del mundo para prevenir el VIH , el primer paso en un lanzamiento global previsto que podría proteger a millones de personas, aunque no está claro cuántas personas en Estados Unidos y en el extranjero tendrán acceso a la nueva y poderosa opción.
Si bien aún se necesita una vacuna para prevenir el VIH, algunos expertos afirman que la inyección de Gilead Sciences —un fármaco llamado lenacapavir— podría ser la mejor alternativa. Casi eliminó las nuevas infecciones en dos estudios pioneros con personas de alto riesgo, lo que resulta mejor que las pastillas preventivas diarias que pueden olvidarse de tomar.
“Esto realmente tiene la posibilidad de acabar con la transmisión del VIH”, dijo Greg Millett, director de políticas públicas de amfAR, la Fundación para la Investigación del SIDA.
Los condones ayudan a proteger contra la infección por VIH si se usan correctamente, pero la llamada PrEP (el uso regular de medicamentos preventivos, como las pastillas diarias o una inyección diferente cada dos meses) es cada vez más importante. La protección de seis meses del lenacapavir lo convierte en el tipo más duradero, una opción que podría atraer a personas recelosas de las visitas médicas más frecuentes o del estigma asociado con las pastillas diarias.
Pero los trastornos en el sistema de salud estadounidense —incluidos los recortes a las agencias de salud pública y a Medicaid— y los recortes de la ayuda exterior estadounidense para combatir el VIH están empañando las perspectivas.
Millett dijo que “los enormes agujeros en el sistema” en los EE. UU. y en todo el mundo “van a hacer que sea difícil para nosotros asegurarnos no solo de que lenacapavir ingrese a los cuerpos de las personas, sino también de que regresen” dos veces al año para mantener su protección.
El medicamento de Gilead ya se vende para tratar el VIH bajo la marca Sunlenca. La dosis preventiva se venderá con un nombre diferente, Yeztugo. Se administra en dos inyecciones subcutáneas, dejando un pequeño depósito de medicamento que se absorbe lentamente en el cuerpo. Gilead advirtió que las personas deben obtener un resultado negativo en la prueba del VIH antes de recibir su dosis semestral. Solo previene la transmisión del VIH; no bloquea otras enfermedades de transmisión sexual. Algunos investigadores que participaron en las pruebas de la inyección recomiendan compresas frías para aliviar el dolor en el lugar de la inyección.
Los esfuerzos mundiales para erradicar la pandemia del VIH para 2030 se han estancado. Todavía se producen más de 30.000 nuevas infecciones en Estados Unidos cada año y alrededor de 1,3 millones en todo el mundo.

Solo unos 400,000 estadounidenses ya utilizan algún tipo de PrEP, una fracción de quienes se estima que se benefician. Un estudio reciente reveló que los estados con un alto uso de PrEP experimentaron una disminución en las infecciones por VIH, mientras que las tasas continuaron aumentando en otros lugares.

Aproximadamente la mitad de las nuevas infecciones se producen en mujeres, quienes a menudo necesitan protección que puedan usar sin el conocimiento ni el consentimiento de su pareja. Un estudio riguroso realizado en Sudáfrica y Uganda comparó a más de 5300 mujeres jóvenes y adolescentes sexualmente activas que recibieron lenacapavir dos veces al año o las pastillas diarias. No se registraron infecciones por VIH entre las que recibieron la inyección, mientras que aproximadamente el 2 % del grupo de comparación contrajo el VIH de parejas sexuales infectadas.
Un segundo estudio encontró que la inyección dos veces al año es casi tan efectiva en hombres homosexuales y personas no conformes con su género en los EE. UU. y en varios otros países duramente afectados por el VIH.
Ian Haddock, de Houston, había probado la PrEP de vez en cuando desde 2015, pero aprovechó la oportunidad de participar en el estudio de lenacapavir y continúa con las inyecciones dos veces al año como parte del seguimiento de la investigación.
“Ahora me olvido de que estoy tomando PrEP porque no tengo que llevar conmigo un frasco de pastillas”, dijo Haddock, quien lidera la Iniciativa de Anomalía Normal, una organización sin fines de lucro que atiende a las comunidades LGBTQ+ negras.
“Hombres, mujeres, gays, heterosexuales… realmente amplía las posibilidades de prevención”, añadió. El simple hecho de recordar una visita a la clínica cada seis meses “es una herramienta poderosa en lugar de tener que hablar constantemente de, por ejemplo, los condones y asegurarte constantemente de tomar la píldora a diario”.
Gilead indicó que el precio de lista en EE. UU., es decir, antes del seguro, es de US$28,218 al año, similar al de otras opciones de PrEP. La compañía indicó que anticipaba la cobertura del seguro, pero también cuenta con programas de asistencia financiera.
Se supone que la mayoría de las aseguradoras privadas cubren las opciones de PrEP sin copago, aunque la Corte Suprema está considerando un caso que podría anular ese requisito. El Congreso también está considerando recortes drásticos a Medicaid. Y si bien los centros de salud comunitarios siguen siendo una opción, la administración Trump ha desmantelado en gran medida el trabajo de prevención del VIH en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que normalmente llevaría el mensaje a las poblaciones vulnerables que calificarían para la vacuna, afirmó Carl Schmid, del Instituto de Política sobre el VIH y la Hepatitis, una organización sin fines de lucro.
A Schmid le preocupa que la vacuna no alcance su potencial porque "básicamente estamos eliminando los programas de prevención, pruebas y divulgación del VIH".
Gilead también tiene solicitudes pendientes para la inyección semestral en otros países. El otoño pasado, la compañía firmó acuerdos con seis fabricantes de medicamentos genéricos para producir versiones de bajo costo de la inyección para 120 países pobres, principalmente en África, el Sudeste Asiático y el Caribe. Gilead planea producir suficientes vacunas para abastecer a 2 millones de personas en esos países, sin fines de lucro, hasta que los genéricos estén disponibles, según declaró el Dr. Jared Baeten, vicepresidente sénior de la compañía.
Winnie Byanyima, directora ejecutiva de ONUSIDA, declaró en un comunicado que el precio sigue siendo demasiado alto. Si es inasequible, añadió, «no cambiará nada».
Y los expertos en VIH están preocupados porque las medidas que Gilead ha adoptado para reducir costos en algunos países dejan fuera a países de ingresos medios como algunos de América Latina.
“Todas las personas en riesgo de contraer VIH en cualquier país necesitan acceso a la PrEP”, afirmó el Dr. Gordon Crofoot, de Houston, quien dirigió el estudio en hombres. “Necesitamos facilitar el acceso a una PrEP tan eficaz como esta”.