GIF: Analgésico descontinuado. Deshazte de él inmediatamente.
Autor: preparado por AG • Fuente: Rynek Zdrowia • Publicado: 10 de noviembre de 2025 21:01
La Inspección Farmacéutica General ha emitido una decisión para retirar de la venta en todo el país un lote del medicamento Vendal retard, un potente analgésico utilizado, entre otros, en pacientes oncológicos.
- La Inspección Farmacéutica General decidió suspender y retirar de la venta un lote del medicamento Vendal retard.
- Vendal retard es un analgésico muy potente que contiene una sustancia del grupo de los opioides, utilizado, entre otros, en pacientes oncológicos.
- Se descubrió que el lote de medicamentos retirado contenía cantidades superiores a los límites permitidos de algunas sustancias relacionadas.
Vendal Retard es un analgésico muy potente que contiene hidrocloruro de morfina , un opioide. Se utiliza para tratar el dolor intenso y muy intenso, especialmente en pacientes con cáncer cuando los medicamentos más suaves resultan ineficaces.
Este medicamento está disponible en comprimidos de liberación prolongada, que proporcionan un alivio eficaz del dolor durante aproximadamente 12 horas. Solo se dispensa con receta médica y debe utilizarse según las indicaciones del médico debido al riesgo de adicción y a los graves efectos secundarios.
En su decisión de 7 de noviembre de 2025, GIF informa sobre la retirada de Vendal retard (clorhidrato de morfina) 10 mg, comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, en un envase de 30 comprimidos, número de lote E04560 , con fecha de caducidad de noviembre de 2025.
La decisión se tomó con base en los resultados de las pruebas realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos, que revelaron el incumplimiento de los requisitos de calidad . Se encontró que una muestra del lote retirado contenía niveles de ciertas sustancias relacionadas (incluida la morfinona y un contaminante desconocido) que excedían los estándares aceptables.
Según la Inspección, este defecto de calidad podría afectar la eficacia y seguridad del medicamento, por lo que «no se puede descartar una amenaza real para la salud humana». La decisión es de ejecución inmediata y se prohíbe la comercialización del producto.
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