¿Cómo influirá la Presidencia polaca en la política sanitaria europea en el primer semestre de 2025?

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En el primer semestre de 2025, Polonia asumió la Presidencia del Consejo de la Unión Europea. Ante los crecientes desafíos sanitarios —desde la crisis pospandémica hasta la escasez de medicamentos y las crecientes desigualdades sanitarias—, Varsovia estableció una ambiciosa agenda. El lema "¡Seguridad, Europa!" reflejaba un enfoque en el que la salud se consideraba un pilar fundamental de la resiliencia de la Unión Europea. Polonia se centró en cinco áreas principales: reforma de la legislación farmacéutica, salud mental infantil y adolescente, digitalización de la atención sanitaria, prevención y seguridad de los medicamentos.

Uno de los logros más importantes fue la coordinación del trabajo sobre el llamado paquete farmacéutico , la mayor reforma de la legislación sobre medicamentos de la UE en 20 años. La presidencia polaca impulsó la elaboración de un compromiso político sobre este asunto, lo que supone un gran avance en las actividades para una mayor disponibilidad de medicamentos en la UE. Los principales objetivos del paquete son:

• aumentar la igualdad en el acceso a las terapias entre los Estados miembros,
• mejorar la seguridad de las cadenas de suministro,
• Apoyando la innovación en el sector farmacéutico.

Las nuevas normas incluyen ocho años de protección de datos regulatorios para medicamentos innovadores, dos años de protección del mercado tras su vencimiento y mecanismos para que los Estados miembros exijan un suministro adecuado de medicamentos. También se han eliminado algunas restricciones a la propiedad intelectual, lo que permite una introducción más rápida de medicamentos genéricos y biosimilares .

Ya han comenzado las negociaciones interinstitucionales.

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Otra prioridad clave fue la protección de la salud mental de niños y jóvenes . Polonia inició un debate a nivel de la UE sobre el creciente problema de las crisis mentales entre los jóvenes europeos. Se organizaron diversas reuniones y eventos de expertos, incluyendo conferencias sobre psiquiatría comunitaria, prevención de la depresión y lucha contra la exclusión social.

Uno de los temas clave en materia de salud abordados durante la presidencia polaca fue la digitalización de los datos sanitarios. En el marco de esta iniciativa, se adoptó un reglamento que establece el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Este entró en vigor a finales de marzo.

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La Presidencia polaca también promovió:

• estandarización de los sistemas de TI,
• interoperabilidad de datos de salud,
• Lucha contra la exclusión digital de los pacientes.

Durante la Presidencia polaca, también se destacó la importancia de la prevención y la educación sanitaria como herramienta eficaz para limitar los costes del sistema y mejorar la salud de la población. Polonia destacó la necesidad de:

• intercambio de buenas prácticas en la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida,
• Igualar el acceso a los programas de prevención en toda la UE,
• Integración de las actividades de salud con la educación y la política social.

Esta dirección tiene como objetivo fortalecer la salud pública y reducir las desigualdades sanitarias entre las regiones de la UE.

Entre las iniciativas más importantes de la Presidencia polaca se encuentra la presentación de la Ley de Medicamentos Esenciales (LME), cuyo objetivo es reforzar la continuidad del suministro de medicamentos esenciales en la Unión Europea. El documento busca reducir la dependencia de la UE de proveedores externos y garantizar la continuidad del suministro de los medicamentos más importantes.

La CMA prevé reconocer los medicamentos críticos como proyectos estratégicos , lo que facilitará el acceso a la financiación y agilizará los trámites administrativos. También prevé promover la contratación pública conjunta y el uso de criterios MEAT (considerando no solo el precio, sino también la calidad y la seguridad del suministro).

En Polonia, solo el 24 % de los medicamentos de la lista nacional de medicamentos críticos se producen localmente. Por lo tanto, esta ley puede fortalecer significativamente la industria farmacéutica nacional y aumentar la seguridad del paciente.