¿Se construirá una fábrica de medicamentos en un campo de rastrojos porque eso es lo que pretende la Comisión Europea?
- Uno de los principios del apoyo de la UE es el uso de un mapa regional de ayuda a la inversión. Esto significa que cuanto más desarrollada sea una región de Polonia, menor será el nivel de financiación disponible.
- Esto significa que las empresas de biotecnología ubicadas en las ciudades más grandes y las regiones más desarrolladas tienen un nivel de financiación menor, y el distrito de Varsovia y los municipios adyacentes ya no pueden beneficiarse en absoluto de la financiación para el desarrollo de infraestructura.
- Polonia quiere cambiar la normativa
- - Dado que actualmente se están celebrando consultas sobre la normativa de ayudas estatales, nosotros, como Ministerio, hemos presentado nuestras observaciones a la Comisión Europea - dijo Grzegorz Orawiec del Ministerio de Fondos y Política Regional durante la reunión del Grupo Parlamentario para la Soberanía de los Medicamentos.
- - Esto es importante para el desarrollo de las empresas y los empresarios polacos - destacó Katarzyna Piotrowska-Radziewicz del Ministerio de Salud.
En febrero de este año vimos el borrador de la Ley de Medicamentos Críticos, pero se ha convertido en una fuente de decepción.
"Por supuesto, todos estaban encantados de que finalmente se aprobara y de que la Comisión Europea reconociera la necesidad de apoyar la producción de sustancias activas, en un momento en que nos encontramos en una situación tan dramática como Europa. Pero ¿realmente satisface esta ley nuestras necesidades? Tengo muchas dudas", declaró Katarzyna Piotrowska-Radziewicz , directora del Departamento de Política de Drogas y Farmacia del Ministerio de Sanidad, durante una reunión del Grupo Parlamentario para la Soberanía de las Drogas (10 de septiembre), enumerando una lista completa de reservas que el gobierno polaco planteó en su postura sobre el proyecto de ley.
Lo explicamos con más detalle en el texto: Las políticas de la Comisión Europea pueden ser absurdas. Se prevé una dura lucha por nuestros intereses en Bruselas.
Uno de los problemas, que no es exclusivo de Polonia, es la cuestión de las ayudas públicas. Como señaló la directora Piotrowska-Radziewicz, el borrador de la propuesta de la CMA no aborda este problema. «No hay absolutamente nada sobre las normas actuales para simplificar la financiación y garantizar que las empresas ubicadas en grandes ciudades como Varsovia, Poznań y Breslavia puedan beneficiarse de los fondos europeos. Esto es crucial para el desarrollo de las empresas y los emprendedores polacos», enfatizó.
El problema afecta a todas las empresas del sector biotecnológico, que suelen estar concentradas en los mayores centros académicos.
Polonia debe adaptarse a los requisitos de la UE y a las necesidades del país, lo cual puede ser un desafío. Algunos de estos requisitos escapan a nuestro control, como el mapa de ayudas a la inversión regional, que se aplica a todos los proyectos. Se trata de una solución descendente que, en pocas palabras, significa que cuanto más desarrollada sea una región de Polonia, menor será el nivel de financiación disponible. Esto crea una paradoja: las empresas de biotecnología ubicadas en las ciudades más grandes y las regiones más desarrolladas, en última instancia, reciben niveles de financiación más bajos», declaró Grzegorz Orawiec , director del Departamento de Programas de Apoyo a la Innovación y el Desarrollo del Ministerio de Fondos para el Desarrollo y Política Regional.
Hoy en día, esto se aplica, por ejemplo, a empresas ubicadas en Poznań o Breslavia, por no mencionar el caso extremo de Varsovia, donde, según el mapa de ayudas a la inversión, esta cifra es formalmente del 0%. Esto significa que el distrito de Varsovia y los municipios adyacentes ya no pueden beneficiarse de la financiación para el desarrollo de infraestructuras, incluso si hay fondos disponibles. Próximamente, la misma situación se aplicará a los centros de Gdansk, Breslavia, Cracovia y Łódź.
La industria farmacéutica ha argumentado anteriormente que la Ley de Medicamentos Esenciales y los fondos europeos de apoyo no deberían estar sujetos a las normas generales sobre ayudas estatales, ya que las disposiciones actuales limitan el uso de los fondos de la UE. Esta podría ser una de las razones por las que las compañías farmacéuticas han presentado solicitudes a la Agencia Polaca para el Desarrollo Empresarial (PARP) para obtener solo la mitad de la asignación de la Plataforma de Tecnologías Estratégicas para Europa (STEP).
STEP, de acuerdo con las normas de la UE, se divide en dos vías: una vía innovadora dedicada a tecnologías de vanguardia y una vía de independencia estratégica, que permite financiar inversiones en infraestructura en el proceso de producción de medicamentos. Sin embargo, si se mantiene el principio del mapa de financiación de la UE, no podremos apoyar la localización de la producción en los centros más grandes del país.
Dado que las consultas sobre la normativa sobre ayudas estatales están actualmente en curso y se revisará la normativa de la UE, como Ministerio hemos presentado nuestras observaciones a la Comisión Europea. En resumen, la normativa actual no se ajusta a la realidad. Entiendo que esta política pretende fomentar la inversión en las regiones con menor desarrollo industrial. Sin embargo, la normativa de la UE no se ajusta a las necesidades y no aborda las cuestiones de seguridad, declaró el director Orawiec.
Otros Estados miembros han reportado problemas similares que limitan la libertad de distribuir fondos públicos, como informó recientemente Politico. Los productores locales de medicamentos en Grecia estiman que hasta el 85 % de ellos no pueden beneficiarse de los fondos de la UE por estar ubicados en la región del Ática, una de las zonas más desarrolladas del país. Además, deben demostrar que las inversiones tienen un efecto incentivador, lo que significa que sin la financiación, el proyecto no habría sido viable.
Según la industria, las normas sobre ayudas públicas que obligan a invertir dinero de la UE en regiones menos desarrolladas son contrarias a las previsiones de la Comisión Europea, que quiere restablecer la producción farmacéutica en Europa.
Es cierto que durante la pandemia de COVID-19 y la crisis de los medicamentos, cuando hubo escasez de preparados básicos en el mercado, las reglas para la concesión de ayudas públicas se flexibilizaron ligeramente, pero eran temporales y afectaban a proyectos relacionados con el desarrollo de vacunas o medicamentos para el virus.
Una posible solución para utilizar la ayuda pública podría ser la implementación de proyectos bajo el mecanismo de Proyectos Importantes de Interés Común Europeo (PIICE) . Esto permite a los países invertir en industrias estratégicas y constituye una forma legítima de eludir la normativa de la UE sobre ayudas estatales. Un ejemplo es la inversión del gobierno austriaco en el desarrollo de la planta de antibióticos de Sandoz en Kundl.
Sin embargo, según Politico, a pesar del compromiso declarado de la Comisión de fortalecer las cadenas de suministro farmacéuticas, algunos funcionarios no se muestran entusiasmados con la perspectiva de incentivos masivos que eludan las normas sobre subvenciones. Insisten en que la CE debe garantizar la competitividad en el mercado europeo.
También existen obstáculos importantes que los Estados miembros deben superar para demostrar la necesidad de un IPCEI. Se requiere la aprobación de la Comisión Europea, y los proyectos aprobados en el marco del IPCEI deben demostrar una mayor relevancia y aplicación para la economía o sociedad europea, más allá del sector al que se dirigen.
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