Minsalud se pronunció sobre la disponibilidad de insulinas en el país: ‘se han presentado problemas con la insulina humana cristalina e isófana’

El Ministerio de Salud y Protección Sociales se pronunció sobre el desabastecimiento de insulinas en el país que ha sido alertado por organizaciones como la Asociación Colombiana de Endocrinología. De acuerdo con la cartera sanitaria, actualmente solo se presentan dificultades en la disponibilidad de dos tipos específicos de insulina humana: la cristalina y la isófana (NPH), sin embargo señalaron que estas situaciones ya están siendo abordadas. El resto de insulinas, conocidas como análogas, mantienen una comercialización estable en el territorio nacional.

El Ministerio detalló que, según el monitoreo permanente que realiza sobre el abastecimiento de medicamentos, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) declaró desabastecidas estas dos insulinas humanas. Aunque en el país existen cuatro titulares de registro sanitario para estos productos (Pisa Farmacéutica, Elyxim Biopharmaceutical, Biocon y Novo Nordisk), actualmente solo Pisa Farmacéutica continúa con la comercialización.

Esta situación, según dijeron se debe a la pérdida de interés comercial de los otros tres titulares, entre ellos Novo Nordisk, que históricamente abastecía más del 50 % del mercado. “Novo Nordisk ha venido disminuyendo las unidades comercializadas y suspendió temporalmente el suministro desde el último trimestre de 2024 por problemas de fabricación, sin informar fecha estimada de retorno”, explica el Ministerio.

La cartera sanitaria también recordó que estas insulinas humanas están clasificadas por el Invima como medicamentos vitales no disponibles desde octubre de 2024, lo que ha permitido activar mecanismos excepcionales para asegurar su llegada al país.

La insulina humana cristalina, según el Ministerio, es utilizada principalmente en el entorno hospitalario como medicamento de primera elección para el tratamiento de la hiperglicemia. En el entorno ambulatorio, su uso ha sido reemplazado en gran parte por insulinas análogas, al igual que la insulina humana isófana.

Esta sustitución en los tratamientos ha derivado en una menor demanda de estos productos. Además, al tener un menor precio frente a los análogos, la rentabilidad para la industria también es menor. “No obstante, el hecho de que su rentabilidad sea baja no implica que dichos medicamentos no sean importantes para la atención en salud”, aclaró el Ministerio.

Frente a la contingencia, el Ministerio de Salud y el Invima han trabajado en conjunto para dar seguimiento a los titulares de registro sanitario y evaluar nuevas opciones de importación bajo la modalidad de medicamentos vitales no disponibles.

A corte del 24 de julio, Pisa Farmacéutica informó que tiene disponibles 14.900 unidades de insulina humana cristalina y que el Invima autorizó la importación de 70.000 unidades adicionales bajo la modalidad de vital no disponible. En cuanto a la insulina isófana, hay disponibles 23.000 unidades, con una autorización de importación por 80.000 unidades más.

Por otra parte, en cuanto a las insulinas análogas, el Ministerio confirmó que la situación es estable. “Novo Nordisk, único oferente de las insulinas Degludec, Degludec + Liraglutida, Detemir y Aspart, así como del medicamento Glucagón solución inyectable, mantiene disponibilidad y comercialización acorde con la demanda actual”, indicó la entidad.

Igualmente, Sanofi Aventis conserva una disponibilidad y comercialización estable de la insulina Glargina, la Glulisina y la combinación Glargina + Lixisenatida.

El Ministerio de Salud reiteró que seguirá realizando un seguimiento constante al suministro de insulinas y demás medicamentos esenciales, y reafirmó su compromiso de trabajar de forma articulada con el Invima y demás actores de la cadena para garantizar una atención en salud digna y de calidad para todos los colombianos.

Periodista de Medioambiente y Salud