Datopotamab Deruxtecan: Nuevo conjugado anticuerpo-fármaco para el cáncer de mama

Cada año, aproximadamente 74.500 mujeres y 700 hombres en Alemania reciben un diagnóstico de cáncer de mama . En el 75 % de los casos, el tumor es positivo para receptores hormonales. Alrededor del 15 % de los tumores expresan el receptor del factor de crecimiento HER2. Si el tumor presenta receptores hormonales, pero no receptores HER2, se denomina cáncer de mama HR ⁺ / ^HER2- .

Datopotamab deruxtecan (Datroway® 100 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión, Daiichi Sankyo) está indicado para el tratamiento de pacientes con este tipo de cáncer. El tumor debe ser inoperable o metastásico, y los pacientes deben haber recibido previamente terapia hormonal y al menos una línea de quimioterapia en estadios avanzados. El nuevo fármaco se administra en monoterapia a una dosis de 6 mg/kg de peso corporal. Los pacientes con un peso superior a 90 kg reciben un máximo de 540 mg.

Como conjugado anticuerpo-fármaco, el datopotamab deruxtecán se une al antígeno de superficie celular del trofoblasto 2 (Trop-2) en las células tumorales, se internaliza y se descompone intracelularmente en sus componentes. El principio activo, deruxtecán (DXd), es un inhibidor de la topoisomerasa I que causa daño al ADN y, en última instancia, muerte celular apoptótica. Sacituzumab govitecán (Trodelvy®) tiene un mecanismo de acción idéntico. Cuando este último fármaco se comercializó en 2021, representó un enfoque novedoso, por lo que el Comité Conjunto Federal (G-BA) certificó su significativo beneficio adicional .

El tratamiento con datopotamab deruxtecan se administra por vía intravenosa cada tres semanas y se continúa hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad inaceptable. Diversos efectos secundarios pueden requerir una ampliación del intervalo de dosificación y una reducción de la dosis a 4 mg/kg inicialmente (máximo 360 mg) y, finalmente, a 3 mg/kg (máximo 270 mg). Una vez reducida la dosis, no debe volver a aumentarse.