Das Gesundheitsministerium hat die Indikationen für das erste inländische Medikament mit Etanercept erweitert

Zur Herstellung seines Medikaments kauft PSK Pharma den Wirkstoff der indischen Lupine.
Das Original-Enbrel von Pfizer mit gleichem Wirkstoff kann auch bei Kindern angewendet werden, allerdings nur in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung, die die Verabreichung einer Dosis von weniger als 25 mg ermöglicht. Das Portfolio von Pfizer umfasst Enbrel auch in Form von subkutanen Injektionen, allerdings nur in einer Dosierung von 50 mg/ml (für erwachsene Patienten).
Etanercept ist in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt und in verschiedenen Dosierungen zur Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren sowie bei Erwachsenen mit unzureichender Wirksamkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat indiziert. Laut dem staatlichen Arzneimittelregister ist in Russland neben den Medikamenten Enbrel und Rivia auch Erelzi von Sandoz (Teil der Novartis-Unternehmensgruppe) beim INN Etanercept registriert.
Seit der Zulassung des Medikaments hat PSK Pharma sein Etanercept im Rahmen einer öffentlichen Ausschreibung für 117,7 Millionen Rubel verkauft.
Ende März 2025 erteilte das russische Gesundheitsministerium PSK Pharma eine Registrierungsbescheinigung für das erste generische Orphan Drug in Russland mit dem Wirkstoff Teduglutid zur Behandlung von Patienten mit Kurzdarmsyndrom mit Darminsuffizienz ab einem Jahr. Das Medikament ist unter der TN Teduglutide PSC registriert. Das Originalmedikament Gettestiv wurde Ende 2021 vom japanischen Unternehmen Takeda auf dem russischen Markt eingeführt.
Laut SPARK-Interfax wurde PSK Pharma LLC 2014 in Dubna, Region Moskau, registriert. Begünstigter des Unternehmens ist Satya Karm Punia, Präsident der Rus Biopharm Group of Companies. Im Jahr 2024 erzielte der Pharmahersteller einen Umsatz von 10 Milliarden Rubel. Den Angaben auf der Website des Unternehmens zufolge umfasst sein Portfolio rund 57 Medikamente, darunter auch Insudive (Semaglutid), ein Generikum von Ozempic des dänischen Herstellers Novo Nordisk.
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