Tirzepatid'i resmi onay olmadan kullanmanın riskleri

Tirzepatid , Eli Lilly tarafından geliştirilen, GIP ve GLP-1 reseptörlerinin ikili agonistidir ve vücut ağırlığının azaltılmasında önemli etkinliği gösterilmiştir.

SURMOUNT-1 gibi 3. faz klinik çalışmalarda, obezite sorunu olan yetişkinlerde 72 haftalık tedavi sonrasında ortalama %20,9 oranında kilo kaybı gözlemlenmiştir (NEJM, 2022).

Dominik Cumhuriyeti'ndeki durum​

Tirzepatid şu anda Dominik Cumhuriyeti'nde orijinal formülasyonunda (Mounjaro veya Zepbound) mevcut değildir. Bu sınırlama karşısında bazı klinikler, ilacın yabancı eczanelerden satın alınan bileşik versiyonlarını kullanmaya başladılar.

İlginizi çekebilir

Bileşik tirzepatid, orijinal ürünün aktif bileşenini taklit etmeyi amaçlayan bileşik eczaneler tarafından geliştirilen özel bir formüldür. Ancak bu versiyonlar FDA gibi düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmamıştır ve etkililik ve güvenliklerini destekleyecek klinik çalışmalara tabi tutulmamıştır.

Yerel sağlık izni olmaksızın ülke içinde dağıtımı, ithali veya kullanımı yasadışı bir uygulama olarak değerlendirilebilir ve tıbbi etiğe aykırı olabilir.

Bileşik tirzepatid kullanımı önemli riskler içermektedir. Bu formülasyonlar düzenlenmemiş olduğundan konsantrasyon, saflık veya stabilite açısından değişiklik gösterebilir ve gerçek bir klinik risk oluşturabilir.

Bulantı, kusma, pankreatit ve safra kesesi komplikasyonları gibi yan etkiler bildirilmiştir. Ayrıca ilacın uygunsuz veya kontrolsüz kullanımıyla ilişkili ciddi hipoglisemi, böbrek bozuklukları ve hatta ciddi yan etkiler görülebilmektedir.

Etik ve yasal açıdan bakıldığında, onaylanmamış ilaçların kullanımı iyi tıbbi uygulama ilkelerinin ihlali anlamına gelmektedir.

Tirzepatid'in Dominik Cumhuriyeti'nde Halk Sağlığı Bakanlığı'nın onayı olmadan reçete edilmesi, yürürlükteki sağlık mevzuatının ihlali anlamına gelebilir. Hekimin görevi, yetkisiz tedavi uygulamaktan kaçınmak, hastanın aydınlatılmış onamını sağlamak ve her zaman hasta güvenliğini ön planda tutmaktır.

Tirzepatid obezitenin yönetiminde umut vadeden bir araçtır, ancak onaylanmamış bileşik versiyonlarının kullanımı tıbbi, etik ve yasal riskler doğurmaktadır. Ülkemizde orijinal bir ürünün bulunmaması nedeniyle hasta sağlığını ve güvenini tehlikeye atacak kısayollardan kaçınılarak kanıta dayalı müdahalelere öncelik verilmesi büyük önem taşımaktadır.

Devamını oku

KONULAR -