Sorularınız, cevaplarımız. İlaç reklamlarını düzenleyen düzenlemeler nelerdir?

İnsan kullanımına yönelik bir tıbbi ürünün genel halka yönelik reklamı (basın veya radyo reklamları, posterler, teşhir panoları, vitrinler veya filmler aracılığıyla) sıkı bir şekilde düzenlenmiştir (Halk Sağlığı Kanunu'nun L5122-1 ila L5122-16 maddeleri). Bu düzenleme belirli ürünlerle sınırlıdır.

İlgili ürünler

Reklamcılık, yalnızca pazarlama izni (MA) alındıktan sonra mümkündür. Bu izin, Fransız Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı'ndan (ANSM) ön izin alınmasına tabidir. Bu izin, iki yıl geçerli bir GP (genel halk) vizesi verilmesiyle sonuçlanır.

Sadece şunlarla ilgili olabilir:

▶ zorunlu reçeteye tabi olmayan ve zorunlu sağlık sigortası kapsamında geri ödenmeyen ilaçlar;

▶ Sağlık Bakanının emriyle halk sağlığı amacıyla oluşturulan listede yer alan bazı aşılar, Sağlık Yüksek Kurumunun (HSK) görüşü alınarak alınır;

▶ Halk sağlığı amaçlı sigarayı bırakma ürünleri.

Nesnel bir sunum

Reklamda ilacın objektif olarak tanıtılması ve doğru kullanımının teşvik edilmesi gerekir.

Tanıtımda yer alan unsurların, Ürün Özellikleri Özeti'nde (SPC) yer alan bilgilerle ve Sağlık Yüksek Otoritesi tarafından önerilen tedavi stratejileriyle uyumlu olması gerekmektedir.

Halk Sağlığı Kanunu'nun R5122-3 maddesine göre reklam kampanyasında aşağıdaki bilgilerin açıkça belirtilmesi gerekmektedir:

- ilacın adı,

- ilacın doğru kullanımına ilişkin endikasyonlar,

- Kullanıcı kılavuzundaki talimatlara bir referans,

- Dikkatli olunması gereken bir mesaj, tavsiye için eczacıya yönlendirme ve belirtiler devam ederse doktora başvurma daveti.

- uygun olan yerde, genel kalitenin belirtilmesi.