Yeni deneysel aşının klinik çalışmalarda pankreas ve kolorektal kansere karşı etkili olduğu gösterildi

Kaliforniya Üniversitesi, Los Angeles (UCLA) liderliğinde yürütülen ve Boston merkezli biyoteknoloji şirketi Elicio Therapeutics tarafından geliştirilen Faz 1 klinik denemesine göre, ELI-002 2P adı verilen deneysel bir aşı, KRAS gen mutasyonlu pankreas kanseri ve kolorektal kanser tedavisinde olumlu sonuçlar gösterdi.
KRAS mutasyonları tümörlerin %20 ila %25'inde bulunur ve kolorektal kanserde (%50) ve pankreas duktal adenokarsinomunda (%93) yüksek bir insidansa sahiptir. Küratif amaçlı tedavilere rağmen, özellikle rezeke edilebilir pankreas duktal adenokarsinomunda nüksler yaygın olmaya devam etmektedir.

ELI-002 2P, KRAS mutasyonlu pankreas ve kolorektal kansere karşı etkililiğini kanıtladı. Fotoğraf: iStock
Nature Medicine adlı bilimsel dergide yayınlanan sonuçlar, aşının lenf düğümlerini hedef aldığını ve özellikle KRAS genindeki G12D ve G12R mutasyonlarına saldırdığını gösteriyor. İlaç, tümör nüksünü önleme veya geciktirme potansiyeline sahip, güçlü ve uzun süreli bağışıklık tepkileri tetikleyebildi .
UCLA, MD Anderson Kanser Merkezi ve Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi gibi kurumlardan uzmanlar çalışmaya katıldı. Çalışmaya 20'si pankreas kanseri, 5'i kolon kanseri olmak üzere toplam 25 hasta katıldı ve hepsinde ameliyat sonrası hafif rezidüel hastalık vardı.
Tedavi rejimi Çalışma, sekiz hafta boyunca uygulanan altı doz ELI-002 2P'nin deri altı uygulanmasıyla oluşan birincil aşılama serisini ve ardından tedavi olmaksızın üç aylık bir gözlem dönemini içeriyordu.
Daha sonra dört haftalık dozdan oluşan bir hatırlatma dozu uygulandı. Güvenlik ve etkinliği değerlendirmek için takip, ilk dozdan sonra iki yıla kadar uzatıldı.
Ön sonuçlar Ortalama 8,5 aylık takip süresinde tedavi, 25 hastanın 21'inde %84'e eşdeğer KRAS hedefli T hücre yanıtları elde etti.
19,7 aylık daha uzun bir takipte, katılımcıların %71'inde CD4+ ve CD8+ alt grupları gelişti ve bu da kalıcı immünojeniteyi korudu. En yüksek bağışıklık yanıtına sahip hastalarda, ortanca nükssüz sağkalıma ulaşılamadı ; bu da birçok hastanın kansersiz kaldığını gösteriyor.

Faz 1 klinik çalışması UCLA liderliğinde gerçekleştirildi ve Nature Medicine'de yayınlandı. Fotoğraf: iStock
Çalışmada hastaların %67'sinin diğer tümör mutasyonlarına karşı bağışıklık geliştirdiği ortaya çıktı ve bu durum başlangıçta tahmin edilenden daha geniş bir antitümör etkisine işaret ediyor.
Veriler bir arada değerlendirildiğinde, ELI-002 2P'nin tümör tekrarını geciktirebilen güçlü ve uzun süreli bir bağışıklık tepkisi oluşturabileceği desteklenmektedir.
UCLA Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın ilk yazarı olan Zev Wainberg, "KRAS'a saldırmak uzun zamandır kanser tedavisindeki en zorlu zorluklardan biri olarak kabul ediliyor" dedi.
Uzman, sonuçların aşının bağışıklık sistemini kanser gelişimini destekleyen mutasyonları güvenli ve etkili bir şekilde tanıyıp onlarla mücadele edecek şekilde eğitebildiğini gösterdiğini açıkladı.
Soruşturmanın sonraki adımları Çalışmanın yazarları, bu bulguların daha geniş ve daha çeşitli bir hasta grubunda doğrulanması gerektiğini vurguluyor. Tedavinin etkinliğini ve güvenliğini daha ayrıntılı olarak araştırmak için şu anda bir Faz 2 klinik çalışması devam ediyor.
Araştırmacılara göre aşı, KRAS mutasyonlu tümörlerin tedavisinde önemli bir ilerleme sağlayabilir, hayatta kalma süresini uzatabilir ve hastalığın tekrarlamasını geciktirebilir.
EL TIEMPO'da daha fazla haber *Bu içerik Europa Press'ten alınan bilgilere dayanarak yapay zeka yardımıyla yeniden yazıldı ve gazeteci ve bir editör tarafından incelendi.
eltiempo