EMA, saç dökülmesinin tedavisinde yaygın olarak kullanılan finasteridin intihar düşüncelerine yol açtığını doğruladı.

Avrupa İlaç Ajansı, saç dökülmesini tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan oral finasteridin olası bir yan etki olarak intihar düşüncelerine yol açabileceğini açıkladı .

Avrupa ajansının belirttiğine göre, bu yan etkinin sıklığı bilinmiyor ; bu da şu anda eldeki verilerden tahmin yapmanın mümkün olmadığı anlamına geliyor.

Olası bir risk

Bu duyuru, finasterid ve dutasterid ilaçlarına ilişkin mevcut verilerin Avrupa Birliği çapında incelenmesinin bir parçası olarak geldi. Bu ilacın prospektüsünde depresyon, depresif ruh hali ve intihar düşünceleri gibi ruh hali değişimleri riskine ilişkin bir uyarının yer aldığına dikkat edilmelidir. Etikette ayrıca, cinsel işlev sorunları (libido azalması veya erektil disfonksiyon gibi) yaşayan hastaların, bunların ilacın bilinen diğer etkileri olduğu ve intihar düşüncelerine katkıda bulunduğu bilindiğinden tıbbi yardım almaları gerektiği uyarısı yer alıyor.

Bildirilen intihar düşüncesi vakalarının çoğu , erkeklik hormonlarının etkisine bağlı saç dökülmesi (androjenik alopesi) tedavisinde yaygın olarak kullanılan 1 mg finasterid tabletleri kullanan kişilerde görülmüştür. Öte yandan ilacın diğer formları (örneğin 5 mg veya 0.5 mg tabletler) prostat bezinin kanserli olmayan büyümesi olan ve idrar akışında sorunlara yol açabilen iyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisinde daha sık kullanılmaktadır.

EMA tarafından incelenen veriler ışığında, intihar düşüncesi ile dutasterid arasında bir bağlantı kurmak mümkün olmamıştır. Ancak kurum, ilacın finasterid ile aynı şekilde etki ettiği uyarısında bulunarak, olası ruh hali değişiklikleriyle ilgili bilgilerin de önlem amaçlı ilacın paket içeriğine ekleneceği bilgisini verdi.

Sonuç olarak, bu bilgilerin ilaç bilgi broşürlerine eklenmesinin yanı sıra, bu ilaçlardan herhangi birini kullanan hastaların ruh hali sorunları, depresyon, intihar düşünceleri veya diğer endişe verici semptomlar yaşamaları durumunda tıbbi yardım almaları önerilir.

Çok geniş bir bağlamda birkaç vaka

Daha spesifik olarak, bu sonuca ulaşmak için Farmakovijilans ve Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC), bu ilaçların klinik çalışmalarından elde edilen verileri , EudraVigilance veritabanında (piyasadaki ilaçlardaki yan etkilere ilişkin vaka raporlarını toplayan) toplanan verileri, tıbbi literatürdeki vaka raporlarını ve özel literatürde bulunan çalışmaları dikkate aldı.

Bu nedenle EudraVigilance'da 325 intihar düşüncesi vakası belirlendi (finasterid için 313 ve dutasterid için 13) ve bunların muhtemelen veya muhtemelen tedaviyle ilişkili olduğu düşünüldü ve vakaların çoğu bu ilaçlarla alopesi tedavisi gören hastalara yönlendirildi.

Bu sayılar finasterid için yaklaşık 270 milyon hasta-yılı ve dutasterid için yaklaşık 82 milyon hasta-yılı tahmini maruziyet bağlamında değerlendirilmiştir (her hasta-yılı, bir kişinin ilacı bir yıl boyunca kullandığı anlamına gelir).

Referanslar

EMA. Finasterid ve dutasterid içeren ilaçlar - sevk. 8 Mayıs 2025 tarihinde https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products adresinden çevrimiçi olarak erişildi.

Sağlığınıza dikkat etmek ve kendinizi iyi hissetmek için en iyi içeriklere ulaşmak ister misiniz? Ücretsiz bültenimize kaydolun.