Позиция польского фармацевтического сектора по реформе фармацевтического законодательства в Европейском Союзе [Продвигаемый контент]

В ЕС ощущается нехватка лекарств, а зависимость от необходимых ингредиентов из Азии достигает 80%. Для повышения стратегической устойчивости и экономического развития ЕС необходимо восстановить производство наиболее необходимых лекарств и их ингредиентов. Учитывая текущую геополитическую ситуацию и финансовые проблемы, связанные с ростом военного потенциала ЕС, усиление конкуренции, оптимизирующей расходы на здравоохранение на европейском фармацевтическом рынке, имеет решающее значение.

Действующий в ЕС список важнейших лекарственных средств, необходимых для жизни и здоровья граждан, должен быть дополнен финансовыми инструментами, гарантирующими возможность их производства. Стоимость производства лекарств в ЕС выше, чем в Азии; Чтобы восстановить производство в ЕС, необходимо устранить это неравенство. Поэтому необходим специальный фонд для поддержки производства важных лекарственных средств.

Действующая в ЕС система защиты интеллектуальной собственности, гарантирующая самые длительные в мире периоды эксклюзивности для фармацевтических препаратов, способствует инновациям. Расширение монополии фармацевтической компании на европейском рынке и предотвращение конкуренции, направленной на снижение цен, не увеличит инновационный потенциал Европы и обойдется системам здравоохранения ЕС дополнительно в 20–100 млрд евро в зависимости от продолжительности расширения монополии. Однако приведение периодов эксклюзивности в соответствие с действующими во всем мире и сокращение их, например, на два года, позволит сэкономить 10 миллиардов евро в год и улучшить доступ к лекарствам в странах Центральной и Восточной Европы.

Необходимо также разрешить все действия, связанные с регистрацией и возмещением стоимости конкурирующего препарата в течение срока действия патентной защиты, чтобы он был доступен с первого дня после окончания срока действия монополии. Этому может способствовать широкое исключение Болар, которое гарантирует юридическую определенность для производителей конкурентоспособных по цене фармацевтических препаратов в отношении возмещения с первого дня после истечения срока действия патента.

В ближайшие дни будет решено, станет ли возможным более широкий доступ к недорогим лекарствам. Чтобы это произошло, государства-члены должны согласиться с этими решениями.

Настало время для ЕС противостоять попыткам заблокировать фармацевтическую реформу и поддержать конкуренцию на благо пациентов. Текущая редакция Директивы о фармацевтических препаратах может восстановить конкурентный баланс на рынке ЕС, обеспечить более быстрый доступ к фармацевтической терапии, увеличить фармацевтическое производство в ЕС, а также способствовать экономическому росту и стратегической безопасности для резидентов ЕС.

Кшиштоф Копец — президент Medicines for Poland, а Бартек Чичерски — генеральный директор Business & Science Poland.