EMA подтверждает, что финастерид, распространенное средство от выпадения волос, вызывает мысли о самоубийстве.

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило в своем заявлении , что пероральный финастерид, обычно используемый для лечения выпадения волос, может вызывать мысли о самоубийстве в качестве возможного побочного эффекта.

Как заявляет европейское агентство, частота этого побочного эффекта неизвестна , а это значит, что оценить ее на основе имеющихся в настоящее время данных невозможно.

Возможный риск

Это заявление сделано в рамках общеевропейского обзора имеющихся данных о препаратах финастерид и дутастерид. Следует отметить, что в инструкции к данному препарату уже содержалось предупреждение о риске перепадов настроения, включая депрессию, подавленное настроение и суицидальные мысли. В инструкции также содержится предупреждение о том, что пациентам, испытывающим проблемы с сексуальной функцией (например, снижение либидо или эректильная дисфункция), необходимо обратиться за медицинской помощью, поскольку это еще один известный эффект препарата, который, как известно, может способствовать возникновению суицидальных мыслей.

Большинство зарегистрированных случаев суицидальных мыслей произошло у людей, принимавших таблетки финастерида по 1 мг, которые обычно используются для лечения андрогенной алопеции (т. е. потери волос из-за действия мужских половых гормонов). С другой стороны, другие формы препарата (например, таблетки по 5 мг или 0,5 мг) чаще используются при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которая представляет собой нераковое увеличение предстательной железы, которое может вызывать проблемы с оттоком мочи.

Со своей стороны, на основании данных, рассмотренных EMA, не удалось установить связь между суицидальными мыслями и дутастеридом . Однако агентство предупреждает, что препарат действует так же, как финастерид, поэтому в качестве меры предосторожности в его упаковку будет добавлена ​​информация о возможных изменениях настроения.

В конечном итоге, помимо включения этой информации в информационные листки о лекарственных средствах, пациентам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется обратиться за медицинской помощью, если у них возникнут проблемы с настроением, депрессия, суицидальные мысли или другие тревожные симптомы.

Несколько случаев в очень широком контексте

В частности, чтобы прийти к такому выводу, Комитет по фармаконадзору и оценке рисков (PRAC) рассмотрел данные клинических испытаний этих лекарственных средств , данные, собранные в базе данных EudraVigilance (где собираются отчеты о случаях побочных эффектов уже имеющихся на рынке препаратов), отчеты о случаях в медицинской литературе и исследования, доступные в специализированной литературе.

Таким образом, в EudraVigilance было выявлено 325 соответствующих случаев суицидальных мыслей (313 для финастерида и 13 для дутастерида), которые были расценены как возможно или вероятно связанные с лечением, и в большинстве случаев относились к пациентам, лечившимся от алопеции этими препаратами.

Эти цифры рассматривались в контексте предполагаемого воздействия около 270 миллионов пациенто-лет для финастерида и 82 миллионов пациенто-лет для дутастерида (каждый пациенто-год подразумевает, что один человек принимал лекарство в течение одного года).

Ссылки

ЭМА. Лекарственные средства, содержащие финастерид и дутастерид - направление. Доступно онлайн по адресу https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-content-medicinal-products 8 мая 2025 г.

Хотите получать лучший контент, который поможет вам заботиться о своем здоровье и чувствовать себя хорошо? Подпишитесь на нашу бесплатную рассылку.