O tribunal manteve a multa do FAS para a KRKA por preços inflacionados de um medicamento não incluído na lista VED

Em abril de 2024, a FAS abriu um processo contra a KRKA-RUS LLC por suspeita de violação das leis antitruste. O serviço considerou que os preços de venda do medicamento Ko-Dalneva, para o tratamento da hipertensão arterial, estavam inflacionados em 1.016% e também constatou que a taxa de crescimento dos lucros da empresa em 2022-2023 superou significativamente o crescimento dos custos de produção do medicamento. Ao mesmo tempo, segundo a FAS, o medicamento ocupou uma posição de liderança no mercado de medicamentos com o DCI amlodipina + indapamida + perindopril durante esse período.

A agência ordenou que a KRKA-RUS eliminasse a violação e estabelecesse um preço economicamente justificado para o medicamento. Em resposta, o fabricante esloveno recorreu ao Tribunal Arbitral de Moscou, mas, em abril de 2025, o tribunal rejeitou completamente a alegação.

Após a análise do caso, a FAS também impôs uma multa administrativa de 650 mil rublos ao fabricante em maio de 2025. No início de junho de 2025, a empresa entrou novamente com uma ação no Tribunal Arbitral de Moscou para contestar a sanção, mas o tribunal reconheceu a decisão do serviço como legal.

De acordo com o Registro Estatal de Medicamentos, mais dois medicamentos com a substância ativa amlodipina + indapamida + perindopril estão atualmente registrados na Rússia: Triplixam, da francesa Servier, e Triplatenz, da Panbio Pharm. O INN Ko-Dalnevy não está incluído na lista de medicamentos vitais e essenciais.

No mercado de compras públicas, a Servier ocupa a posição de liderança em termos de substância ativa, conforme relatado à Vademecum pela empresa de análise Headway Company: de 2022 a 2024, os clientes compraram o medicamento por 77,7 milhões de rublos. Para a Ko-Dalneva, esse valor foi de 39,2 milhões de rublos. Em 2022, foram gastos 11,8 milhões de rublos a mais na compra do Triplixam do que no medicamento KRKA; em 2023, a diferença foi de 7,6 milhões de rublos.

No varejo, de acordo com o DSM Group, o produto da Servier também ocupa uma posição de liderança: de janeiro a abril de 2024, as vendas de Triplixam em farmácias somaram 1,7 bilhão de rublos, e as de Ko-Dalneva, 765,7 milhões de rublos. No mesmo período de 2025, a diferença aumentou ainda mais: o Triplixam foi comprado por 2,1 bilhões de rublos, e o Ko-Dalneva, por 825,4 milhões de rublos.