Ministério da Saúde amplia indicações do primeiro medicamento nacional contendo etanercepte
Para produzir seu medicamento, a PSK Pharma compra o ingrediente ativo da Lupin indiana.
O Enbrel original da Pfizer, com o mesmo princípio ativo, também pode ser usado em crianças, mas apenas na forma de liofilizado para preparação de solução para administração subcutânea, o que permite administrar dose inferior a 25 mg. O portfólio da Pfizer também inclui o Enbrel na forma de injeções subcutâneas, mas apenas na dosagem de 50 mg/ml (para pacientes adultos).
O etanercepte está incluído na lista de medicamentos vitais e essenciais e é indicado em várias dosagens para uso em crianças de 2 a 17 anos e em adultos com eficácia insuficiente ou intolerância ao metotrexato. De acordo com o Registro Estadual de Medicamentos, na Rússia, além dos medicamentos Enbrel e Rivia, o Erelzi da Sandoz (parte do grupo de empresas Novartis) também é registrado no INN etanercept.
Desde o registro do medicamento, a PSK Pharma vendeu seu etanercept em compras governamentais por 117,7 milhões de rublos.
No final de março de 2025, o Ministério da Saúde da Rússia emitiu para a PSK Pharma um certificado de registro para o primeiro medicamento órfão genérico na Rússia com o ingrediente ativo teduglutida para o tratamento de pacientes com síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal com um ano de idade ou mais. O medicamento é registrado sob o TN Teduglutide PSC. O medicamento original Gettestiv foi introduzido no mercado russo pela empresa japonesa Takeda no final de 2021.
De acordo com a SPARK-Interfax, a PSK Pharma LLC foi registrada em 2014 em Dubna, região de Moscou. O beneficiário da empresa é Satya Karm Punia, presidente do Rus Biopharm Group of Companies. Em 2024, o fabricante farmacêutico demonstrou uma receita de 10 bilhões de rublos. De acordo com informações publicadas no site da empresa, seu portfólio inclui cerca de 57 medicamentos, incluindo o Insudive (semaglutida), uma versão genérica do Ozempic, da dinamarquesa Novo Nordisk.
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