Mais de 1000 pacotes. A exportação de Ozempik da Polônia foi suspensa

• O GIF decidiu vender 1.015 pacotes de Ozempic para a Lituânia
• O Inspetor apresentou uma objeção à intenção de vender o medicamento indicado
• A justificativa afirmava que este medicamento pertence à categoria de medicamentos que salvam a vida e a saúde do paciente, e a falta de acesso a ele constitui uma ameaça real ao paciente.

O GIF emitiu uma decisão após considerar a notificação da intenção de vender 1.015 embalagens do medicamento Ozempic , semaglutida, 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia, 1 caneta de 1,5 ml + 4 agulhas NovoFine Plus para a Lituânia, apresentada pelo empresário Delfarma sp. z o. o. com sede em Łódź:

• levanta uma objeção à intenção de vender o medicamento acima mencionado,
• esta decisão é imediatamente executável.

Conforme indicado na justificativa da decisão, a mesma empresa Delfarma sp. z o. o. introduziu no mercado, com base no consentimento do Ministro da Saúde, 1.300 unidades do medicamento Ozempic, semaglutidum, solução injetável em caneta pré-cheia, 0,5 mg, 1 caneta pré-cheia de 1,5 ml + 4 agulhas NovoFine Plus da Eslováquia.

Foi lembrado que o produto em questão foi colocado na chamada lista antiexportação, "que visava limitar sua venda fora das fronteiras da República da Polônia e, consequentemente, contribuir para melhorar sua disponibilidade no mercado interno".

Após analisar os dados sobre o comércio do medicamento Ozempic, foi determinado que " a venda a uma entidade que opera fora do território da República da Polônia afetará a disponibilidade do medicamento no mercado polonês" .

- Cabe ressaltar que o medicamento acima mencionado foi introduzido no mercado por decisão do Ministro da Saúde. Regulamentação da arte. O artigo 4º da Lei de Legislação Farmacêutica constitui procedimentos especiais relativos aos princípios do comércio de medicamentos, e as decisões do Ministro da Saúde emitidas com base neste artigo são utilizadas em situações em que é necessário responder a ameaças à saúde pública ou à vida e à saúde dos pacientes. As decisões acima são, portanto, um exemplo de ações mitigadoras em relação à escassez de medicamentos e justificadas pelo interesse do paciente - lemos na justificativa.

Ozempic é indicado para uso em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado em combinação com dieta e exercícios adequados:

• em monoterapia, em pacientes para os quais a metformina não é indicada devido à intolerância ou contraindicações existentes,
• em combinação com outros medicamentos usados ​​no tratamento do diabetes.

Portanto, o GIF considerou que o medicamento indicado pertence à categoria de medicamentos que salvam a vida e a saúde do paciente, e a falta de acesso constitui um risco real para o paciente. - A necessidade de manter acesso constante a uma quantidade adequada do medicamento em questão é, portanto, justificada por considerações de saúde pública - concluiu.

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