Recolhimento de lotes de soro fisiológico: fim de investigações adicionais, escopo ampliado

A agência de medicamentos anunciou na segunda-feira, 12 de maio, que estava expandindo o escopo do recall do soro fisiológico .

"Na sequência da nossa comunicação, a autoridade portuguesa competente, o Infarmed, realizou uma inspeção aos locais de produção de soros fisiológicos do fabricante GSL", afirmou a ANSM em comunicado de imprensa .

"Esta inspeção evidenciou, em particular, o domínio insuficiente das boas práticas de fabricação e, em particular, o fato de que este fabricante não controlou e documentou suficientemente o processo de limpeza dos tanques de fabricação de etanol 96%.

Cinco marcas preocupadas

O Infarmad garantiu que suspenderá temporariamente a fabricação de soros das marcas Ainsifont , GSL , Happylab , Mediphysio e Stentil até a "correção das irregularidades detectadas" .

Todos os lotes produzidos na unidade da GSL estão sendo recolhidos na França porque podem "conter traços de álcool de limpeza ".

Observe que o nome do fabricante GSL ou Hidrodipro aparece no rótulo. As pessoas que compraram esses produtos devem jogá-los fora ou devolvê-los à farmácia ou drogaria.