Cientistas desenvolvem a primeira injeção do mundo para eliminar gordura localizada no corpo.

Pela primeira vez no mundo, um grupo de cientistas desenvolveu uma injeção capaz de reduzir gordura em grandes áreas do corpo.

Trata-se da empresa Caliway Biopharmaceuticals, que anunciou em comunicado no dia 11 de junho que apresentará um pedido para iniciar os testes médicos.

Isso ocorre depois que você conclui o envio do seu pedido de novo medicamento experimental (IND) para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Agora, a empresa enviou oficialmente uma Solicitação de Ensaio Clínico (CTA) à Health Canada para conduzir seu primeiro estudo pivotal global e multicêntrico de Fase 3, o Supreme-01 (CBL-0301), uma análise para demonstrar a eficácia e a segurança de um tratamento com CBL-514, um medicamento experimental que visa a redução de gordura em grandes áreas.

O desenho do estudo é o mesmo aprovado anteriormente pela FDA durante a reunião de Fim da Fase 2 (EOP2) e visa avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do CBL-514 para a indicação proposta de Redução de Gordura Subcutânea Abdominal. Este ensaio servirá como base fundamental para uma futura Solicitação de Novo Medicamento (NDA).

O Supreme-01 Fase 3 é um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo. Seu objetivo principal é avaliar um desfecho de resposta composto, incluindo:

Espera-se que o estudo inclua aproximadamente 300 participantes em quase 30 centros clínicos nos Estados Unidos e Canadá.

De acordo com o comunicado, o CBL-514 pode se tornar o primeiro medicamento para lipólise submetido ao processo regulatório 505(b)(1) com uma indicação específica para "Redução de Gordura Abdominal Subcutânea".

Graças à sua abordagem inovadora e aos desfechos de eficácia mensuráveis, o desenvolvimento simultâneo do estudo nos EUA e no Canadá não apenas demonstra a força da Caliway em pesquisa, desenvolvimento e capacidades de execução, mas também representa um passo fundamental em sua estratégia de expansão regulatória e internacional .

CBL-514, uma pequena molécula inovadora desenvolvida pela Caliway Biopharmaceutics, é um medicamento injetável de primeira classe para lipólise. Ele foi desenvolvido para induzir a apoptose dos adipócitos e reduzir a gordura subcutânea localizada sem gerar efeitos colaterais sistêmicos nos sistemas nervoso central, cardiovascular ou respiratório.

Em maio de 2025, 10 ensaios clínicos com um total de 520 participantes foram concluídos, atendendo a todos os critérios de eficácia e segurança estabelecidos.

A Caliway está atualmente investigando diversas aplicações terapêuticas para o CBL-514, incluindo:

Enquanto isso, o CBL-514D, que contém os mesmos ingredientes ativos, mas em uma formulação diferente, está sendo avaliado para outras condições, como a doença de Dercum (a presença de múltiplos lipomas (tumores benignos de gordura) sob a pele) e outros distúrbios relacionados.

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