Departamento de Saúde documenta 102 casos de linfoma raro e quatro mortes relacionadas a implantes mamários.

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), que faz parte do Ministério da Saúde , relatou 137 casos suspeitos, 102 dos quais confirmados, de linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários desde que o monitoramento foi implementado há uma década.

A maioria dos casos de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) apresentou evolução clínica benigna após a remoção da cápsula periprotética e dos implantes, embora alguns tenham exigido tratamento associado, dependendo do estágio clínico. No entanto, quatro casos de morte foram relatados ao banco de dados de vigilância de dispositivos médicos.

A Associação Nacional de Especialistas Espanhola (AEMPS) lembra que "o LAGC associado a implantes mamários é uma doença rara" e que os implantes mamários apresentam riscos inerentes, incluindo eventos comuns, como ruptura e contratura, ou tão remotos quanto o LAGC. "Os implantes mamários não são produtos para a vida toda e podem muito bem precisar ser substituídos ao longo do tempo. Portanto, é vital que as pessoas submetidas à cirurgia de implante mamário sejam devidamente informadas e aconselhadas antes de tomar uma decisão", afirma o relatório.

Em 2024, a região com o maior número de notificações foi Madri, com 24 casos confirmados em 35 notificações, seguida pela Andaluzia, com 15 casos confirmados em 22 notificações. A indicação para implantes mamários em 23 dos 102 casos confirmados foi a necessidade de reconstrução após mastectomia, e em 43 casos, por motivos estéticos. Nos demais casos, não há informações disponíveis sobre a indicação para a colocação do implante.

Em casos de LAGC associado, identificou-se que ele é mais frequentemente associado a implantes mamários com concha texturizada do que a implantes lisos. No entanto, é importante ressaltar que, até poucos anos atrás, estes também eram os implantes mamários mais utilizados. Dos 102 casos confirmados, 88 envolviam implantes com concha texturizada, 2 eram de poliuretano e, em 12 casos, o tipo de concha era desconhecido.

Este sistema de alerta, desenvolvido em colaboração com sociedades médicas e outros Estados-Membros da União Europeia (UE), monitoriza de perto o linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários (BIA-ALCL).

O relatório é elaborado como parte das ações da Agência derivadas do protocolo para detecção e estudo de casos de LAGC associado a implantes mamários, desenvolvido em fevereiro de 2019 pelo Comitê Consultivo sobre Implantes Mamários e Doenças Relacionadas, em conjunto com especialistas em oncologia médica e hematologia e hemoterapia, que foi atualizado em 2024 levando em consideração as últimas publicações e avanços referentes a esta doença.

Os objetivos deste protocolo clínico são detectar casos de ALCL associados a implantes mamários; estabelecer as etapas que os profissionais de saúde devem seguir em caso de suspeita de ALCL associado a implantes mamários, para diagnóstico, identificação e tratamento subsequente adequados; e reunir informações para avaliar uma possível associação entre ALCL e implantação de implantes mamários.