A EMA confirma que a finasterida, um tratamento comum para queda de cabelo, causa pensamentos suicidas.

A Agência Europeia de Medicamentos confirmou em um comunicado que a finasterida oral, comumente usada para tratar queda de cabelo, pode causar pensamentos suicidas como um possível efeito colateral.

Como afirma a agência europeia, a frequência deste efeito secundário é desconhecida , o que significa que não é possível estimá-la a partir dos dados atualmente disponíveis.

Um possível risco

Este anúncio faz parte de uma revisão em toda a União Europeia dos dados disponíveis sobre os medicamentos finasterida e dutasterida. Vale ressaltar que a bula deste medicamento já trazia um alerta sobre o risco de alterações de humor, incluindo depressão, humor deprimido e ideação suicida. O rótulo também alerta que pacientes que apresentam problemas com a função sexual (como diminuição da libido ou disfunção erétil) precisam procurar atendimento médico, pois esses são outros efeitos conhecidos do medicamento e que sabidamente contribuem para ideações suicidas.

A maioria dos casos relatados de ideação suicida ocorreu em pessoas que tomaram comprimidos de finasterida de 1 mg, que são comumente usados ​​para tratar alopecia androgenética (ou seja, perda de cabelo devido à ação de hormônios sexuais masculinos). Por outro lado, outras formas do medicamento (como comprimidos de 5 mg ou 0,5 mg) são usadas com mais frequência no tratamento da hiperplasia prostática benigna, que é um aumento não canceroso da próstata que pode causar problemas no fluxo urinário.

Por sua vez, não foi possível estabelecer uma ligação entre ideação suicida e dutasterida com base nos dados revisados ​​pela EMA. No entanto, a agência alerta que ele funciona da mesma forma que a finasterida, por isso informações sobre possíveis alterações de humor também serão adicionadas à bula como medida de precaução.

Por fim, além de incluir essas informações nas bulas dos medicamentos, os pacientes que tomam qualquer um desses medicamentos são aconselhados a procurar atendimento médico caso apresentem problemas de humor, depressão, pensamentos suicidas ou outros sintomas preocupantes.

Poucos casos em um contexto muito amplo

Mais especificamente, para chegar a essa conclusão, o Comitê de Farmacovigilância e Avaliação de Riscos (PRAC) considerou dados de ensaios clínicos desses medicamentos , dados coletados no banco de dados EudraVigilance (que reúne relatos de casos de efeitos colaterais em medicamentos já existentes no mercado), relatos de casos na literatura médica e estudos disponíveis na literatura especializada.

Assim, 325 casos relevantes de ideação suicida foram identificados no EudraVigilance (313 para finasterida e 13 para dutasterida) que foram considerados possivelmente ou provavelmente relacionados ao tratamento e, na maioria dos casos, encaminhados para pacientes tratados para alopecia com esses medicamentos.

Esses números foram considerados no contexto de uma exposição estimada de cerca de 270 milhões de pacientes-ano para finasterida e 82 milhões de pacientes-ano para dutasterida (cada paciente-ano implica que uma pessoa tomou o medicamento por um ano).

Referências

EMA. Medicamentos contendo finasterida e dutasterida - encaminhamento. Acessado on-line em https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products em 8 de maio de 2025.

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