Coleta de resultados relatados por pacientes: Insights da psiquiatria
O Regulamento Europeu sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde (EU HTAR) visa fortalecer a União Europeia da Saúde. 1 Pode-se presumir que, a médio e longo prazo, a discussão sobre medidas de resultados para ensaios clínicos e cuidados ao paciente se tornará mais aprofundada e padronizada. Os desfechos relatados pelo paciente desempenham um papel central nesse processo. Os desfechos relatados pelo paciente (PROs) são definidos nas diretrizes metodológicas do Grupo de Coordenação de HTA da UE como "qualquer relato do estado de saúde do paciente que venha diretamente do paciente, sem interpretação da resposta do paciente por um médico ou qualquer outra pessoa". 2
No caso de doenças mentais, esses instrumentos de avaliação desempenham um papel importante tanto na rotina clínica quanto na pesquisa. Desde 2017, um grupo de trabalho da OCDE vem trabalhando no desenvolvimento de padrões internacionais para indicadores relatados por pacientes para doenças mentais. 3 A harmonização dos instrumentos de avaliação PRO é um pré-requisito para o compartilhamento de experiências entre países e a definição de metas internacionais para doenças como depressão, transtorno bipolar e esquizofrenia.
A integração sistemática de instrumentos PRO no atendimento psiquiátrico permite, por exemplo, a detecção de sinais de alerta precoce em pacientes com risco de suicídio ou a coleta de outras informações importantes entre consultas em ambientes ambulatoriais ou de ambulatório. 4 No entanto, o uso eficaz desses instrumentos requer expertise e experiência. A cooperação e a motivação do paciente desempenham um papel importante, assim como a adesão da equipe de uma clínica ou unidade de atendimento ambulatorial.
Figura 1: Os PROMs devem ser diferenciados dos PREMs, que se concentram principalmente nas experiências do paciente.
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Os termos PRO e PROM (Medidas de Resultados Relatadas pelo Paciente) abrangem vários conceitos que devem ser considerados separadamente. Uma revisão sistemática examinou os resultados de intervenções no estilo de vida, como dieta saudável e atividade física, em transtornos psiquiátricos graves. A meta-análise incluiu 21 estudos com um total de 5.907 pacientes. Os resultados não mostraram efeito dessas intervenções na qualidade de vida. No entanto, os instrumentos relacionados à doença para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade mostraram um efeito positivo. 5
Conceitualmente, instrumentos de pesquisa genéricos com uma perspectiva ampla e abrangente devem ser diferenciados de instrumentos de pesquisa relacionados a doenças, focados em uma doença específica. Além disso, PROMs genéricos ou relacionados a doenças devem ser diferenciados de medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREMs). Estas também são autorrelatadas, mas se concentram menos no estado de saúde do próprio paciente do que em suas experiências com a saúde. 6, 7
Em um estudo publicado em 2023 e conduzido na Université Paris Cité, foram registrados os PROMs e os PREMs de 248 pacientes internados em um hospital psiquiátrico universitário. Todas as três dimensões: i) PROMs genéricos; ii) PROMs específicos da doença; e iii) PREMs foram avaliadas. Isso demonstrou uma melhora nos PROMs durante a internação hospitalar. Os PREMs estavam muito próximos das avaliações médicas coletadas em paralelo, mas apresentavam correlação fraca com os instrumentos clínicos de mensuração de PRO estabelecidos. Os autores, portanto, recomendam a mensuração de todas as três dimensões como indicadores do sucesso do tratamento e da qualidade do atendimento ao paciente. 8
Figura 2: A predominância de um único desfecho não é previsível em psiquiatria. Em vez disso, várias dimensões dos desfechos relatados pelos pacientes devem ser consideradas igualmente.
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As tendências atuais em direção a "modelos de assistência à saúde centrados no usuário" ou "tomada de decisão compartilhada" demonstram a relevância de um atendimento à saúde colaborativo e centrado no paciente. Considerações éticas, a consideração dos direitos do paciente e, acima de tudo, o foco na melhoria dos resultados do tratamento por meio do envolvimento ativo e igualitário do paciente tornam essas tendências irreversíveis. A integração de diferentes perspectivas (paciente/familiares/cuidador) é tão importante quanto considerar as diversas dimensões dos resultados relatados pelo paciente.
Uma pesquisa com pacientes e o MDK 9 revelou:
- A mortalidade geralmente não é um resultado apropriado em doenças mentais (exceto em estudos sobre suicídio).
- Por outro lado, faz sentido uma sobrevivência a longo prazo (totalmente) funcional e sem recidivas (conceito de recuperação).
- Os parâmetros substitutos para isso são emprego remunerado e união estável (desfechos secundários). Os desfechos primários continuam sendo medidas de psicopatologia e funcionamento.
Em resumo, cabe ressaltar que a psiquiatria moderna, focada no bem-estar do paciente, depende fortemente de instrumentos de avaliação sofisticados e centrados no paciente. A predominância de um único desfecho, como a sobrevida global em oncologia, não é previsível e provavelmente não é apropriada, dada a complexidade das doenças mentais.
Em vez disso, as diversas dimensões dos desfechos relatados pelos pacientes devem ser igualmente consideradas, incluindo instrumentos genéricos e abrangentes; instrumentos relacionados à doença; e a avaliação de PREMs, ou seja, as experiências do paciente com os cuidados de saúde. Inovações revolucionárias são atualmente menos previsíveis. A melhoria gradual do atendimento a pacientes psiquiátricos com base na avaliação de PROMs e PREMs e parâmetros substitutos correspondentes, como "emprego remunerado" e "união estável", é o foco dos esforços de pesquisa.
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O Prof. Dr. Peter Falkai ocupa a cadeira do Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia do Hospital LMU de Munique desde 2012. Ele foi presidente da Sociedade Alemã de Psiquiatria, Psicoterapia e Neurologia de 2011 a 2012 e membro da Academia Nacional de Ciências Leopoldina.
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O Prof. Dr. Jörg Ruof é membro do conselho consultivo da Plataforma de Avaliação de Benefícios. Ele é especialista em clínica geral e possui mestrado em Administração de Empresas e Mestrado em Saúde Pública. É professor associado do Instituto de Epidemiologia, Medicina Social e Pesquisa em Sistemas de Saúde da Faculdade de Medicina de Hannover. Fundou a r-connect GmbH em 2017 e a European Access Academy em 2021.
1 Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2021, relativo à avaliação de tecnologias da saúde e que altera a Diretiva 2011/24/UE. https://go.sn.pub/kp5l9f [Acesso em: 25 de janeiro de 2025]
2 Grupo de Coordenação de ATS: Orientações sobre resultados para avaliações clínicas conjuntas. Adotado em 10 de junho de 2024 pelo Grupo de Coordenação de ATS, nos termos do Artigo 3(7), alínea d), do Regulamento (UE) 2021/2282 sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde https://go.sn.pub/qahh23 [acessado em: 25/01/2025]
3 de Bienassis K, Kristensen S, Hewlett E, et al. Indicadores relatados por pacientes em cuidados de saúde mental: em direção aos padrões internacionais entre membros da OCDE. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Supl. 1): ii7-ii12.
4 Fowler JC, Madan A, Frueh BC et al. Lições aprendidas ao integrar resultados relatados por pacientes em um hospital psiquiátrico. Psicoterapia 2019; 56:91-99
5 Pape LM, Adriaanse MC, Kol J et al. Resultados relatados por pacientes de intervenções no estilo de vida em pacientes com doença mental grave: uma revisão sistemática e meta-análise. BMC Psychiatry 2022; 22: 261 https://doi.org/10.1186/s12888-022-03854-x [acessado em: 25 de janeiro de 2025]
6 de Bienassis K, Kristensen S, Hewlett E, et al. Medindo a importância da voz do paciente: preparando o cenário para indicadores relatados pelo paciente. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Supl. 1): ii3-ii6.
7 Roe D, Slade M, Jones N. A utilidade das medidas de resultados relatados pelos pacientes em saúde mental. Psiquiatria Mundial. 2022 fev;21(1):56-57
8 Scanferla E, de Bienassis K, Pachoud B, Gorwood P. Como o bem-estar subjetivo, a melhora clínica relatada pelo paciente (PROMs) e a experiência do cuidado (PREMs) se relacionam em um ambiente de atendimento psiquiátrico agudo? European Psychiatry 2023; 66: e26 1-9 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2023.12 [acessado em: 25 de janeiro de 2025]
9 Comunicação pessoal com o Dr. Andreas Rhode, Serviço Médico Westphalia-Lippe
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