Cholesterol: Oto „superlek” w walce ze złymi rzeczami.

Pozytywne dane dotyczące nowej tabletki obniżającej poziom cholesterolu, dekanonianu enlicytydu , doustnego inhibitora Pcsk9, białka regulującego poziom cholesterolu LDL , przyjmowanego raz dziennie . Lek znacząco obniżył poziom cholesterolu LDL w kluczowych badaniach fazy 3 u dorosłych pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lub z ryzykiem jej wystąpienia oraz u pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Wyniki te zostały zaprezentowane przez MSD podczas sesji naukowej American Heart Association (AHA) 2025, która obecnie odbywa się w Nowym Orleanie .

Cząsteczka nowej generacji , zaprojektowana tak, aby zapewnić skuteczność porównywalną ze skutecznością przeciwciał monoklonalnych — wyjaśnia MSD w oświadczeniu — ma „potencjał, aby stać się pierwszym zatwierdzonym doustnym inhibitorem PCSK9 przeznaczonym do obniżania poziomu LDL-C, o profilu bezpieczeństwa porównywalnym z placebo”. Lek „ma na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych w miażdżycy”, jednej z głównych przyczyn cichej epidemii chorób sercowo-naczyniowych.

„Enlicitide” – wyjaśnia Gaetano De Ferrari , główny badacz badania Coralreef Lipids i dyrektor Oddziału Kardiologii na Uniwersytecie Turyńskim w Szpitalu Molinette – „wykazał statystycznie istotne i klinicznie istotne obniżenie poziomu cholesterolu LDL, a jego profil bezpieczeństwa był porównywalny z placebo , co podkreśla rewolucyjny potencjał pierwszego doustnego inhibitora PCSk9. Pomimo dostępności terapii obniżających poziom lipidów, takich jak statyny i wstrzykiwane inhibitory PCSk9, większość pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową nie jest w stanie obniżyć poziomu cholesterolu LDL do optymalnego progu dla swojego ryzyka”.

„Enlicitide” – zauważa Alberico Luigi Catapano, prezes Sisa, Włoskiego Towarzystwa Badań nad Miażdżycą – „ stanowi innowacyjne podejście do hamowania Pcsk9 w terapii obniżającej poziom lipidów. Jest to pierwszy doustny makropeptyd opracowany w celu zapewnienia skuteczności i swoistości przeciwciał monoklonalnych anty-Pcsk9 w prostej tabletce, otwierając nowe perspektywy w spersonalizowanym leczeniu pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym . Blokując interakcję między białkiem Pcsk9 a receptorem LDL, a tym samym zwiększając ekspresję samego receptora LDL” – wyjaśnia specjalista – „enlicitide zwiększa zdolność wątroby do usuwania LDL z krwi, znacząco i klinicznie obniżając poziom cholesterolu LDL, odpowiadając w ten sposób na krytyczną, niezaspokojoną potrzebę kliniczną, szczególnie (i nie tylko) u pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Ta grupa pacjentów jest narażona na wysokie ryzyko przedwczesnych zdarzeń sercowo-naczyniowych o podłożu miażdżycowym, a znaczna część z nich nie osiąga zalecanych przez wytyczne poziomów cholesterolu LDL”. Prowadzenie pojazdów, pomimo dostępnych terapii obniżających poziom lipidów. Enlicytyd może stanowić przełom terapeutyczny dla tych pacjentów.

„Liczba incydentów sercowo-naczyniowych we Włoszech sięga około 230 000–240 000 rocznie, czyli około 600 dziennie” – mówi Pasquale Perrone Filardi , prezes Włoskiego Towarzystwa Kardiologicznego (SIC). „Wysoki poziom cholesterolu jest bezpośrednią przyczyną zawałów serca i udarów mózgu, ale świadomość tego zjawiska nie jest jeszcze wystarczająco powszechna. Musimy zapobiegać chorobie, zanim się rozwinie, i leczyć ją we wczesnym stadium. Enlicitide został opracowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL we krwi, oferując skuteczność i swoistość charakterystyczną dla przeciwciał monoklonalnych anty-PCSK9 w łatwej w użyciu tabletce. Uzupełni on narzędzia społeczności medycznej, które pomogą zaspokoić niezaspokojone zapotrzebowanie na obniżenie poziomu cholesterolu LDL, pomagając poprawić rokowanie milionów ludzi na całym świecie poprzez modyfikację naturalnego przebiegu choroby”.