Wycofanie partii surowicy fizjologicznej: koniec dodatkowych badań, rozszerzony zakres
Agencja farmaceutyczna ogłosiła w poniedziałek 12 maja, że rozszerza zakres wycofywania ze sprzedaży serum fizjologicznego .
„W następstwie naszego raportu właściwy portugalski organ Infarmed przeprowadził kontrolę zakładów produkujących surowice fizjologiczne od producenta GSL” – poinformowała ANSM w komunikacie prasowym .
„Inspekcja ta wykazała w szczególności niewystarczający poziom znajomości dobrych praktyk produkcyjnych , a w szczególności fakt, że producent ten nie kontrolował i nie dokumentował w wystarczającym stopniu procesu czyszczenia zbiorników służących do produkcji 96% etanolu”.
Pięć zainteresowanych marekFirma Infarmad zapewniła, że tymczasowo wstrzyma produkcję serum dla marek Ainsifont , GSL , Happylab , Mediphysio i Stentil do czasu „skorygowania wykrytych nieprawidłowości” .
Wszystkie partie wyprodukowane w zakładzie GSL są wycofywane we Francji, ponieważ mogą „zawierać ślady alkoholu czyszczącego ”.
Należy zwrócić uwagę, aby na etykiecie widniała nazwa producenta GSL lub Hidrodipro. Osoby, które zakupiły te produkty, proszone są o ich wyrzucenie lub zwrot do apteki lub drogerii.
Var-Matin
