Ślady alkoholu, złe procesy produkcyjne... Masowe wycofanie serum fizjologicznego kilku marek

W poniedziałek 12 maja Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM) rozszerzyła zakres marek serum fizjologicznego, które mają zostać wycofane ze sprzedaży z powodu wad jakościowych po kontroli w zakładach produkcyjnych producenta GSL.

25 kwietnia dwie partie roztworu soli fizjologicznej marki HappyLab zostały wycofane ze sprzedaży ze względu na możliwą obecność śladowych ilości alkoholu czyszczącego w niektórych butelkach.

W związku z tym raportem portugalski urząd ds. zdrowia odpowiedzialny za bezpieczeństwo leków, Infarmed, przeprowadził kontrolę w miejscach produkcji serum fizjologicznego wytwarzanego przez producenta GSL - informuje ANSM.

Jak podano w komunikacie prasowym, dochodzenie wykazało „niewystarczającą kontrolę dobrych praktyk produkcyjnych, a w szczególności fakt, że producent nie kontrolował i nie dokumentował w wystarczającym stopniu procesu czyszczenia zbiorników służących do produkcji 96% etanolu”.

ANSM wycofuje zatem „wszystkie partie wyprodukowane w zakładzie produkcyjnym GSL dla wszystkich marek sprzedawanych we Francji, ponieważ produkty te mogą zawierać ślady alkoholu czyszczącego”.

Dotyczy to następujących marek produkowanych przez firmy GSL i Hidrodipro: Ainsifont (44 partie), GSL (22 partie), Happylab (41 partii w dawce 1 l, 27 partii w dawce 500 ml), Mediphysio (20 partii) i Stentil (11 partii).

Osoby, które zakupiły te produkty, proszone są o ich wyrzucenie lub zwrot do apteki lub drogerii.

Jak podkreśla ANSM, portugalska agencja wycofuje również wszystkie partie serum fizjologicznego wyprodukowane w tym zakładzie produkcyjnym.

Surowica fizjologiczna to roztwór soli, często używany do przemywania ran, oczu i nosa, także u niemowląt.