Neuralink-concurrent Paradromics voltooit eerste menselijke implantaat

Neurotech-startup Paradromics maakte maandag bekend dat het voor het eerst zijn hersen-computerinterface in een mens heeft geïmplanteerd.

De ingreep vond plaats op 14 mei aan de Universiteit van Michigan bij een patiënt die al een neurochirurgische ingreep onderging voor de behandeling van epilepsie. De technologie van het bedrijf werd tijdens die operatie in ongeveer 20 minuten in de hersenen van de patiënt geïmplanteerd en verwijderd.

Paradromics zei dat de procedure aantoonde dat hun systeem veilig geïmplanteerd kan worden en neurale activiteit kan registreren. Het is een belangrijke mijlpaal voor de bijna 10 jaar oude startup, aangezien het het begin markeert van een nieuw hoofdstuk als bedrijf in de klinische fase.

Zodra de toezichthouders groen licht geven, wil Paradromics later dit jaar beginnen met een klinische proef om de veiligheid op de lange termijn en de toepassing van de technologie bij mensen te onderzoeken.

"We hebben bij schapen aangetoond dat ons apparaat de beste in zijn klasse is op het gebied van data en levensduur, en nu hebben we ook aangetoond dat het compatibel is met mensen", vertelde Matt Angle, oprichter en CEO van Paradromics, aan CNBC in een interview. "Dat is echt spannend en wekt veel enthousiasme op voor onze aanstaande klinische studie."

Een brain-computer interface, of BCI, is een systeem dat hersensignalen ontcijfert en vertaalt naar commando's voor externe technologieën. Het systeem van Paradromics heet de Connexus Brain-Computer Interface en het bedrijf zegt dat het in eerste instantie patiënten met ernstige motorische beperkingen, zoals verlamming, zal helpen om via een computer te spreken.

De BCI van Paradromics is nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en er is nog een lange weg te gaan voordat het op de markt kan worden gebracht.

Maar voor Angle, die het bedrijf in 2015 oprichtte, was de procedure in mei een succes. Daar was jaren aan gewerkt.

"Je voert al deze stappen uit, je valideert de hardware, je hebt een heel hoge mate van rationele zekerheid dat alles gaat werken," zei hij, "maar toch is het emotioneel gezien nog steeds heel erg bevredigend als het werkt en gebeurt zoals je had verwacht."

Hoewel de BCI van Paradromics nog niet officieel is goedgekeurd voor gebruik door toezichthouders, mogen organisaties als de Universiteit van Michigan nieuwe apparaten gebruiken voor onderzoek, zolang ze kunnen aantonen dat er geen significant risico is voor patiënten.

Dr. Oren Sagher, hoogleraar neurochirurgie aan de Universiteit van Michigan, hield in mei toezicht op het traditionele klinische onderdeel van de procedure. Dr. Matthew Willsey, universitair docent neurochirurgie en biomedische technologie aan de Universiteit van Michigan, leidde het onderzoeksonderdeel, inclusief de plaatsing van het Paradromics-apparaat.

BCI's worden al tientallen jaren in de academische wereld bestudeerd en verschillende andere startups, waaronder Neuralink van Elon Musk , ontwikkelen hun eigen systemen.

"Het is absoluut opwindend", zei Willsey in een interview. "Het is motiverend, en dit is het soort activiteit dat me 's ochtends helpt om op te staan ​​en naar mijn werk te gaan."

De BCI van elk bedrijf is iets anders, maar Paradromics ontwerpt een BCI die hersenactiviteit kan registreren op het niveau van individuele neuronen.

Angle vergeleek deze aanpak met het plaatsen van microfoons binnen en buiten een stadion. Binnen een stadion zouden microfoons meer details vastleggen, zoals individuele gesprekken. Buiten een stadion zouden microfoons alleen het gebrul van de menigte opvangen, zei hij.

Andere prominente BCI-bedrijven zijn Synchron , gesteund door Jeff Bezos en Bill Gates, en Precision Neuroscience . Beide hebben hun systemen in mensen geïmplanteerd.

Volgens PitchBook heeft Paradromics tot en met februari bijna $ 100 miljoen opgehaald. Het bedrijf kondigde in februari een strategische samenwerking aan met het Saoedische Neom , maar weigerde het investeringsbedrag bekend te maken.

"De laatste demonstraties zijn inmiddels gegeven en we zijn erg enthousiast over de klinische proef die eraan komt", aldus Angle.

KIJK: Inside Paradromics, de Neuralink-concurrent die hoopt hersenimplantaten te commercialiseren vóór het einde van het decennium