Alzheimer: Leqembi® stopgezet in Frankrijk

De Franse Nationale Autoriteit voor Volksgezondheid (HAS) heeft het verzoek om vroegtijdige toegang tot Leqembi® (lecanemab), de eerste behandeling gericht op amyloïde-afzettingen die verband houden met de ziekte van Alzheimer, afgewezen. Hoewel dit medicijn, ontwikkeld door Biogen en Eisai, hoge verwachtingen had gewekt door te beloven de cognitieve achteruitgang enigszins te vertragen, is de instelling van mening dat het daadwerkelijke klinische voordeel "zeer onvoldoende" is en moeilijk waarneembaar voor patiënten, beperkt tot een paar maanden respijt.

De HAS wijst ook op een zorgwekkend veiligheidsprofiel: risico's op hersenoedeem, microbloedingen en zelfs fatale bloedingen, en een bijzonder omslachtig protocol. De behandeling vereist tweewekelijkse infusen, regelmatige MRI-monitoring en genetische tests om risicopatiënten te identificeren, en dat alles tegen exorbitant hoge kosten.

Terwijl de Verenigde Staten en de Europese Unie al groen licht hebben gegeven, kiest Frankrijk voor voorzichtigheid. Deze voorzichtigheid wordt door sommigen gezien als een noodzakelijke waarborg tegen wetenschappelijke onzekerheid, maar wordt door de Stichting Alzheimer Vaincre bekritiseerd als "een enorme hoop vervlogen" voor patiënten en hun naasten. De vereniging waarschuwt ook voor het afgeven van een negatief signaal aan het Franse medisch onderzoek, dat daardoor zijn aantrekkingskracht voor toekomstige klinische studies zou kunnen verliezen.