EU keurt eerste bloedtest goed ter ondersteuning van de detectie van Alzheimer

Deze vrijdag heeft de zogenoemde Food and Drug Administration (FDA), het Amerikaanse overheidsagentschap dat verantwoordelijk is voor de regulering van voedsel, medicijnen, cosmetica, medische apparatuur, biologische producten en bloedproducten, heeft bekendgemaakt dat het eerste testsysteem waarmee twee eiwitten die verband houden met de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer in bloedmonsters kunnen worden gedetecteerd, is goedgekeurd.

Lees: Boeing ontloopt rechtszaak voor ongelukken waarbij 346 mensen omkwamen

Volgens het rapport kan de test die bekend staat als Lumipulse G voor de verhouding tussen plasma pTau217 en ß-amyloïde 1-42 nuttig zijn voor vroege detectie bij personen ouder dan 55 jaar. van amyloïde plaques in de hersenen. Dit zijn eiwitafzettingen waarvan het uiterlijk verband houdt met de neuronale degeneratie die kenmerkend is voor de ziekte van Alzheimer.

En hoewel amyloïde plaques ook in verband worden gebracht met andere soorten ziekten, is bewezen dat hun aanwezigheid een kenmerk is van Alzheimer . Ze worden het vaakst ontdekt via positronemissietomografie (PET)-scans, een dure optie waarbij blootstelling aan straling plaatsvindt.

De detectie van de eiwitten pTau217 en β-Amyloid 1-42, twee biomarkers die in verband worden gebracht met de ontwikkeling van amyloïde plaques in de hersenen, is mogelijk via de analyse van hersenvocht (CSF), dat wordt verkregen via een lumbaalpunctie, een invasief en pijnlijk proces.

Met de onlangs goedgekeurde test kunnen de niveaus van deze twee eiwitten in plasma worden vastgesteld met een eenvoudige bloedafname, waardoor de noodzaak voor PET-scans afneemt. wat bijdraagt ​​aan een mogelijke vroegere diagnose.

Om deze testkit goed te keuren , evalueerde de FDA gegevens uit een klinische studie met 499 individuele bloedmonsters van volwassen patiënten met cognitieve beperkingen.

Minder dan 20% van de geteste monsters leverde geen eenduidige resultaten op, terwijl 91,7% van degenen die positief testten op hoge niveaus van de twee eerdergenoemde eiwitten, ook amyloïde plaques hadden die door PET werden bevestigd, of de eerdergenoemde eiwitten die door CSF-testen werden bevestigd.

Lees ook: EU stelt minimumleeftijd voor toegang tot sociale media voor

Bij 97,3% van de personen die een negatief resultaat kregen, was ook de uitslag van de andere twee testen negatief.

De FDA benadrukt in ieder geval dat het systeem, dat is ontwikkeld door het Japanse biotechnologische laboratorium Fujirebio en bedoeld is voor patiënten met symptomen van cognitieve stoornissen, niet als enige diagnostische test kan worden gebruikt en dat de resultaten daarom moeten worden gecombineerd met andere tests of aanvullende evaluaties.

* * * Blijf op de hoogte van het nieuws, word lid van ons WhatsApp-kanaal * * *

XP