Lenacapavir: de tweejaarlijkse injectie die de hiv-preventie zou kunnen veranderen

In juni 2025 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de eerste hiv-preventieve behandeling goed die met een enkele, halfjaarlijkse injectie werd toegediend. Het medicijn, lenacapavir genaamd, toonde in klinische studies een werkzaamheid van 99,9% in het voorkomen van seksueel overdraagbare hiv-infecties, wat een mijlpaal markeert in de strijd tegen het virus dat aids veroorzaakt.

Een dagelijkse pil om te voorkomen

De preventieve strategie waarbij hiv-negatieve mensen antiretrovirale medicijnen gebruiken om infectie te voorkomen bij blootstelling aan het virus, wordt PrEP (pre-exposure prophylaxis) genoemd. Deze strategie is bedoeld voor mensen met een hoger risico, dat wil zeggen mensen met meerdere sekspartners die geen condooms gebruiken.

Sinds 2019 heeft het zich gevestigd als een belangrijk instrument voor de volksgezondheid in Spanje, hoewel de effectiviteit ervan afhangt van de therapietrouw: tot nu toe was het innemen van een dagelijkse pil vereist. De komst van nieuwe, langdurige opties zou dit scenario kunnen veranderen.

Hoe werkt het en hoe effectief is het?

Lenacapavir behoort tot een nieuwe klasse antiretrovirale middelen, bekend als capsideremmers. Deze middelen richten zich op de eiwitmantel die hiv beschermt en voorkomen dat het virus zich in meerdere stadia van de levenscyclus vermenigvuldigt. In tegenstelling tot PrEP, een dagelijkse pil , wordt dit medicijn slechts tweemaal per jaar subcutaan toegediend.

De resultaten van klinische studies zijn zeer bemoedigend. In twee studies met duizenden deelnemers uit verschillende groepen bleef meer dan 99% van degenen die lenacapavir kregen hiv-vrij. Sterker nog, in de ene studie werden geen infecties onder vrijwilligers vastgesteld, terwijl in de andere slechts twee gevallen van infectie werden vastgesteld. Met andere woorden, de tweejaarlijkse injectie bereikte een preventieve werking van bijna 100%, zelfs hoger dan die van standaard dagelijkse orale PrEP.

De omvang van deze doorbraak was zo groot dat het prestigieuze tijdschrift Science lenacapavir uitriep tot een van de wetenschappelijke doorbraken van 2024.

Hoewel dagelijkse orale PrEP sinds 2019 beschikbaar is, kunnen veel mensen het niet gebruiken: sommigen vanwege medische contra-indicaties, anderen omdat ze geen gemakkelijke toegang hebben tot zorg, en weer anderen omdat ze moeite hebben om hun dagelijkse inname te handhaven. Het gebrek aan alternatieven voor dagelijkse orale PrEP betekent dat bepaalde groepen (voor wie deze optie niet haalbaar is) buiten de hiv-preventiestrategieën vallen.

Slechts twee injecties per jaar om hiv te voorkomen biedt duidelijke voordelen ten opzichte van de huidige methoden. Het verbetert de therapietrouw doordat de dagelijkse routine van pillen slikken of frequente bezoeken aan het gezondheidscentrum wordt vermeden, wat vooral nuttig is voor jongeren of mensen met beperkte toegang. Het vermindert ook het stigma : doordat velen geen zichtbare medicatie hoeven te dragen, vinden ze deze optie meer privé en discreet. Bovendien garandeert het een continue afgifte van het medicijn, waardoor continue bescherming wordt gegarandeerd. Deze combinatie van gemak, effectiviteit en discretie kan de acceptatie van PrEP vergroten onder mensen die het momenteel niet gebruiken.

Lenacapavir beschermt echter alleen tegen hiv. Daarom moet het gecombineerd worden met condoomgebruik en andere preventieve maatregelen om de overdracht van andere seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen.

Ondanks het potentieel stuit lenacapavir op aanzienlijke belemmeringen voor wereldwijde implementatie. De prijs als preventiemiddel maakt het ontoegankelijk voor veel zorgsystemen, vooral in landen met minder middelen. Deskundigen wijzen erop dat het veel goedkoper geproduceerd zou kunnen worden, wat tot bezorgdheid heeft geleid bij organisaties zoals UNAIDS , die waarschuwt dat een innovatie alleen nuttig is als deze degenen bereikt die het nodig hebben.

Ondanks de wetenschappelijke vooruitgang die lenacapavir vertegenwoordigt, loopt de wereldwijde toegang tot het medicijn gevaar vanwege politieke en financiële beslissingen. De stopzetting van de PEPFAR- financiering door de Amerikaanse overheid en de bezuinigingen op het Wereldfonds hebben ervoor gezorgd dat de belangrijkste mechanismen die deze innovatie in lage-inkomenslanden zouden kunnen financieren, geen financiële steun meer krijgen.

Gilead heeft vrijwillige licentieovereenkomsten gesloten met generieke fabrikanten voor 120 lage-inkomenslanden en heeft beloofd gratis toegang te bieden aan onverzekerden in de VS, maar veel middeninkomenslanden zijn nog steeds uitgesloten. Naast de kosten zal ook de logistieke implementatie een uitdaging zijn: het toedienen van een injectie om de zes maanden vereist zorgsystemen met trackingcapaciteit, regelmatige hiv-tests en getraind personeel.

Gilead doet al onderzoek naar een eenmaal per jaar intramusculair toe te dienen versie van lenacapavir en onderzoekt zelfinjecteerbare, insuline-achtige opties om het gebruik ervan te vergemakkelijken in gebieden met beperkte toegang tot gezondheidszorg. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft aangekondigd dat ze in juli 2025, tijdens de Internationale Aidsconferentie in Kigali , richtlijnen voor het gebruik ervan zal publiceren. Als de huidige obstakels worden overwonnen, zou lenacapavir een nieuw tijdperk van hiv-preventie kunnen inluiden.

Uiteindelijk vertegenwoordigt lenacapavir een belangrijke stap voorwaarts in de hiv-preventie. Met slechts twee doses per jaar en een uitstekende werkzaamheid heeft dit nieuwe medicijn de potentie om een ​​doorbraak te betekenen in de strijd tegen de epidemie en de bescherming te bevorderen van bevolkingsgroepen die tot nu toe te maken hadden met belemmeringen in de bestaande strategieën.

De grote uitdaging vanaf nu is ervoor te zorgen dat de voordelen ervan alle getroffen gemeenschappen bereiken door middel van een eerlijk toegangsbeleid en betaalbare prijzen. Alleen dan kan deze wetenschappelijke doorbraak zich vertalen in een daadwerkelijke en blijvende impact, waarmee we een stap dichter komen bij het doel om de hiv-overdracht wereldwijd in te dammen.

Artikel gepubliceerd in The Conversation .

Pablo Ryan Murúa: hoogleraar geneeskunde (faculteit geneeskunde). Specialist interne geneeskunde (Infanta Leonor Ziekenhuis). Onderzoeker (CIBERINFEC en IISGM), Complutense Universiteit van Madrid, en voorzitter van SEISIDA (Spaanse interdisciplinaire aidsvereniging).