Amerikaanse farmacopee (USP): wetenschap en veerkracht in het licht van mondiale turbulentie

Terwijl het beleid van Donald Trump en de voorgestelde tarieven in de Verenigde Staten in het nieuws zijn, houden gezondheidszorgwetenschappers en academici hun blik gericht op de horizon. Ze proberen over de grenzen heen samen te werken en ervoor te zorgen dat kwalitatief hoogwaardige medicijnen een hoeksteen van de wereldwijde gezondheid blijven, voor alle mensen op aarde.

Het congres van de United States Pharmacopeia (USP) dat van 5 tot en met 8 mei 2025 werd gehouden, bracht honderden vertegenwoordigers uit de Amerikaanse gezondheidszorg en wetenschap bijeen, ongestoord door geopolitieke ontwrichtingen, gezondheidscrises en protectionistische debatten. De elementen die voor de nabije toekomst worden benadrukt, zijn onder meer: ​​het beperken van het risico op tekorten, het handhaven van de kwaliteit van geneesmiddelen, het optimaliseren van prijzen, het promoten van biosimilaire geneesmiddelen en het uitbreiden van de digitalisering.

Tijdens het evenement vond een dialoog plaats tussen academische instellingen, fabrikantenverenigingen, overheidsinstanties, NGO's, patiëntenorganisaties en professionals uit de gezondheidszorg. Doel van het overleg was om een ​​koers uit te zetten voor een veerkrachtiger, duurzamer en eerlijker wereldwijde levering van medicijnen. Dit kan van groot belang zijn voor Mexico als handelspartner en buurland. Opvallend is dat de Amerikaanse Farmacopee momenteel probeert haar aanwezigheid internationaal uit te breiden. Bij het bovengenoemde evenement waren vertegenwoordigers uit Mexico aanwezig, waaronder zowel de autoriteiten van Cofepris (met name commissaris Esther Ruiz van Bewijs- en Risicobeheer) als leden van de industrie, met name de Mexicaanse Vereniging van Farmaceutische Laboratoria (Amelaf), met haar uitvoerend directeur Juan de Villafranca, die al drie jaar een zeer actieve relatie onderhoudt met USP, waarvan de CEO, Ronald Piervincenzi, duidelijk geïnteresseerd is in het openstellen van de farmacopee voor landen in de regio. Ook Brazilië, Colombia, Argentinië en Peru waren aanwezig.

De prioriteiten die USP in haar strategische cyclus 2020-2025 heeft geïdentificeerd, overstijgen politieke omstandigheden en richten zich op structurele uitdagingen op de lange termijn, waaronder:

*Multilaterale samenwerking: het succes van USP is te danken aan het wereldwijde netwerk van toezichthouders, industrie, donoren en NGO's.

*Structurele hervormingen versus protectionisme: Hoewel het debat over lokale productie in de VS aan momentum wint, ziet USP een kans om de geografische concentratie van de productie en het gebrek aan veerkracht op het gebied van essentiële generieke geneesmiddelen te bespreken. Hierbij moeten prikkels worden bevorderd die stabiliteit garanderen.

*Versterking van veerkracht: het gaat niet alleen om het weerstaan ​​van crises, maar ook om het opbouwen van robuuste toeleveringsketens. Hulpmiddelen zoals de Medicine Supply Map maken het mogelijk om risico's in realtime in kaart te brengen, waardoor fabrikanten en distributeurs tekorten kunnen voorspellen en hun leveranciers kunnen diversifiëren. “Vermijd een te grote afhankelijkheid van één regio of leverancier, zoals tijdens de COVID-19-pandemie.”

*Stabilisatie van de generieke markt: De prijzencrisis van generieke geneesmiddelen heeft de verkrijgbaarheid beïnvloed. USP pleit voor beleid dat redundantie, kwaliteit en systemen voor vroegtijdige waarschuwing bevordert, evenals prikkels voor betrouwbare productie.

*Wetenschappelijke modernisering en wereldwijde normen: USP heeft in recordtijd normen ontwikkeld om in te spelen op uitdagingen zoals de pandemie, de nitrosaminecrisis (potentieel kankerverwekkende stoffen in sommige medicijnen, die tot zorgen leiden en veranderingen in productieprocessen vereisen) en nieuwe uitdagingen op het gebied van de gezondheidszorg. Dankzij de gemoderniseerde laboratoria en het leiderschap op het gebied van geavanceerde therapieën (gentherapie, biosimilars) en groene chemie verstevigt het bedrijf zijn rol in meer dan 155 landen.

*Versterking van wereldwijde capaciteiten: Via partnerschappen met USAID, Unitaid (een wereldwijd gezondheidsagentschap gesponsord door de WHO dat streeft naar innovatie en snellere toegang tot behandelingen, diagnostiek en hulpmiddelen voor de gezondheidszorg voor landen met lage en gemiddelde inkomens) en regelgevende instanties, heeft USP meer dan 100.000 wetenschappers opgeleid en lokale productieprojecten in Afrika ondersteund, waarmee de zelfredzaamheid in kwetsbare regio's wordt bevorderd.

*Digitalisering en productie 4.0: Dankzij de invoering van moderne technologieën en gedigitaliseerde processen heeft USP operationele flexibiliteit bereikt.

*Betrokkenheid en belangenbehartiging van patiënten: USP erkent dat de stem van patiënten essentieel is om de kloof met de sector te dichten en inkoopbeleid te hervormen, waarbij veerkracht belangrijker is dan prijs.

De boodschap van USP was duidelijk: de toekomst is niet gebouwd op protectionisme, maar op samenwerking, flexibiliteit en een gezamenlijke inzet voor veerkracht.

Amelaf; De nabijheid van USP opent deuren voor Mexicaanse farmaceutische bedrijven in de VS

Tijdens een interview op het USP-congres benadrukte Juan de Villafranca uit Amelaf het belang van de USP. Het is namelijk een van de weinige farmacopeeën die onafhankelijk is van de toezichthoudende instantie, hoewel het wel samenwerkt met de FDA. Ook benadrukte hij dat de structuur van de USP steeds sterker wordt buiten de grenzen van de VS, zoals in Mexico, waar het al drie jaar actief is. Dit draagt ​​bij aan het versterken van de banden tussen de toezichthoudende instanties van beide landen.