L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali potrebbe essere ampliato con dieci nuove voci

Pertanto, il Ministero della Salute ha proposto di aggiungere all'elenco l'inibitore della proteina tirosin-chinasi lorlatinib (Lorviqua di Pfizer) e l'immunosoppressore selettivo pegcetacoplan (Empaveli di Swedish Orphan Biovitrum AB), già sottoposti a revisione nell'aprile di quest'anno. Si propone di classificare entrambi i farmaci come agenti antitumorali e immunomodulatori.

Inoltre, il Ministero della Salute ha incluso luspatercept (Reblozil), un trattamento per l'anemia di Bristol Myers Squibb, e lonoctocog alfa (Afstila), un fattore di coagulazione VIII di CSL Behring, nel gruppo di farmaci per le patologie del sangue e del sistema emopoietico nella bozza dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali. Questi farmaci sono stati approvati dalla Commissione nell'agosto 2025. Contemporaneamente sono stati approvati anche cinque farmaci antitumorali inclusi nella versione proposta dall'elenco ministeriale: capivasertib (Akdayna, AstraZeneca), camrelizumab (Areima, Petrovax), enfortumab vedotin (Padcev Onco, Astellas Pharma), darolutamide (Nubeka, Bayer) e pegfilgrastim (Poexo, PSK Pharma).

Il gruppo di agenti antimicrobici sistemici nell'elenco potrebbe essere ampliato per includere il pretomanide (TN Raxtemi dell'americana Viatris), che in combinazione con bedaquilina e linezolid è utilizzato per trattare la tubercolosi polmonare nei pazienti adulti con ampia resistenza ai farmaci.

Nelle riunioni del 6 e 7 agosto, la commissione competente del Ministero della Salute ha esaminato 23 domande e ha raccomandato l'inclusione di otto nuovi farmaci nella lista VED. Questo numero avrebbe potuto essere nove: l'autorità di regolamentazione ha anche approvato la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine per i pazienti con malattia di Fabry, utilizzando il farmaco italiano Chiesi, la pegunigalsidasi alfa. Tuttavia, al termine della riunione, Petrovax ha presentato ricorso contro la decisione e la revisione dell'inclusione del farmaco è stata rinviata a novembre 2025. La posizione dell'azienda su questo tema è stata successivamente chiarita dal presidente dell'azienda farmaceutica, Mikhail Tsyferov.

Durante la discussione di agosto è stata presa in considerazione anche l'esclusione dall'elenco dell'interferone gamma ricombinante, utilizzato nel trattamento dell'immunodeficienza e di alcune malattie ereditarie, ma è stato mantenuto nella versione attualmente presentata della bozza dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali è stato aggiornato l'ultima volta a gennaio 2025: il governo ha ampliato l'elenco di 18 voci e ha aggiunto nuove forme farmaceutiche per quattro farmaci. Nello specifico, l'elenco ora include i moderni agenti antitumorali zanubrutinib, inotuzumab ozogamicin, polatuzumab vedotin, appelisib e la combinazione di nurulimab e prolgolimab.