L'autorità di regolamentazione ha approvato la firma del consenso per l'intervento medico in formato elettronico

L'ordinanza "Sull'approvazione della procedura per la prestazione del consenso informato volontario all'intervento medico e del rifiuto dell'intervento medico, anche per quanto riguarda determinati tipi di intervento medico, nella prestazione di assistenza medica nell'ambito della sperimentazione clinica di metodi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione e delle forme di tale consenso e rifiuto" sarà in vigore fino al 1° settembre 2031.

Tutte le informazioni riguardanti il ​​consenso o il rifiuto all'intervento medico saranno inserite nella cartella clinica del paziente. I medici firmeranno anche i documenti elettronici utilizzando una firma elettronica qualificata avanzata. Allo stesso tempo, il formato cartaceo rimane invariato.

La nuova procedura prevede anche la possibilità per il paziente o per il suo rappresentante legale di determinare la cerchia delle persone alle quali, nell'interesse del paziente, possono essere trasmesse informazioni sul suo stato di salute, anche dopo la sua morte. Questa regola non è presente nell'ordine attuale.

Il consenso informativo o il rifiuto dell'intervento medico nella prestazione di assistenza medica durante gli esami clinici, in formato di documento elettronico, saranno generati utilizzando il sistema informativo statale unificato nel campo dell'assistenza sanitaria (EGISZ), i sistemi statali nelle regioni, nonché i sistemi informativi medici nelle organizzazioni mediche.

Attualmente, il consenso del paziente (il suo rappresentante legale) non può essere ottenuto “con alcun mezzo di coercizione”. Questa disposizione non è inclusa nella nuova versione del documento.

Nell'ottobre 2024, il Ministero dello sviluppo economico russo ha predisposto una bozza di risoluzione governativa in base alla quale i pazienti delle organizzazioni mediche di Mosca potranno fornire un consenso informato volontario in formato digitale utilizzando un tablet e una penna stilo. Per attuare l'iniziativa, si prevedeva di introdurre un regime giuridico sperimentale (ELR) per la firma del consenso volontario per un intervento medico mediante firma grafica elettronica. L'EPR avrebbe dovuto essere realizzato in tre anni.

Vladimir Voloshin, Direttore del Dipartimento per lo sviluppo digitale e l'economia dei dati del Ministero dello sviluppo economico, ha spiegato che la firma con firma grafica elettronica non richiederà la stampa su carta né l'interazione con varie risorse. Un documento firmato digitalmente verrà caricato automaticamente sull'EMIAS, proprio come qualsiasi altra documentazione medica del paziente.