Oggigiorno i medici non tengono più lezioni sui farmaci biologici. "Vedo l'interesse"

• I pazienti polacchi hanno un accesso limitato alle terapie biologiche. Vengono rimborsati tramite programmi farmaceutici dedicati alle terapie più costose.
• Nel frattempo, stiamo parlando di farmaci che sono sul mercato da circa una dozzina di anni e sono l'equivalente più economico dei farmaci originali.
• Il Ministero della Salute propone di trasferire i farmaci generici dai programmi farmaceutici alle cliniche ambulatoriali
• La soluzione inclusa nella bozza di modifica della legge sui rimborsi presuppone l'introduzione di una categoria intermedia tra la categoria delle farmacie e i medicinali disponibili nel programma farmaceutico. Nel caso dei farmaci oncologici si tratta della chemioterapia
• Un altro problema è quello di incoraggiare i medici di un determinato settore che non hanno ancora avuto esperienza con i farmaci biologici ad unirsi al processo.
• - Solo pochi anni fa, i medici dell'AOS abbandonavano le lezioni quando iniziava la presentazione sulle terapie biologiche, dando per scontato che non li riguardasse. Ma negli ultimi due anni abbiamo osservato un cambiamento - afferma la Prof.ssa Aleksandra Lesiak, consulente provinciale per la dermatologia e la venereologia

In Polonia l'accesso alle terapie biologiche è ancora diverse volte inferiore rispetto agli altri paesi dell'UE. È vero che in Polonia il numero di pazienti trattati nell'ambito di programmi antidroga cresce leggermente di anno in anno, ma la percentuale di accesso a questo trattamento è molto bassa.

L'analisi dei dati del Fondo Sanitario Nazionale per il 2020 mostra che circa l'1,8% della popolazione in Polonia ha avuto accesso a terapie innovative. pazienti con artrite reumatoide, circa il 14 percento dei pazienti con AIG, circa il 2,5 percento dei pazienti con SA, circa l'1,8 percento dei pazienti con dermatite seborroica, circa lo 0,2 percento dei pazienti con nrSpA, circa lo 0,2 percento dei pazienti con psoriasi (1% dei pazienti con psoriasi da moderata a grave), circa. Il 12% della popolazione di pazienti affetti da MC e circa il 3,3% di pazienti affetti da CU.

Attualmente la situazione è leggermente migliore, ma è ancora lontana dall'essere ottimale. Qui è mostrata l'area da trattare per la psoriasi.

- La psoriasi colpisce circa il 3% della popolazione. Di questi, circa il 20 percento dei pazienti è affetto dalla forma grave, ovvero meno dello 0,7 percento. In numeri assoluti ciò equivale a una popolazione di circa 150 mila persone. Nel frattempo, secondo i dati di metà 2024, circa 5.500 pazienti sono in cura biologica nell'ambito del programma B.47. La portata del problema è ancora enorme, afferma la Prof.ssa Aleksandra Lesiak, consulente provinciale di dermatologia e venereologia, coordinatrice del reparto pediatrico della Clinica di dermatologia e oncologia pediatrica dell'Università di Medicina di Łódź.

Il programma di trattamento della psoriasi B.47 si è evoluto nel corso di molti anni. Negli anni successivi sono state introdotte nuove molecole nella terapia e sono state abolite le disposizioni sulla gravità della malattia, che oggi sono in linea con le linee guida europee.

- Quindi non possiamo dire che i pazienti in Polonia non abbiano accesso alle cure biologiche. Ma si tratta di un beneficio garantito e limitato. Gli attuatori del programma stanno ottenendo risultati superiori alle aspettative, indebitando le loro strutture a causa dei ritardi nei pagamenti del Fondo sanitario nazionale. I pazienti aspettano in coda, i nuovi non vengono inclusi nella terapia - afferma il Prof. Lesiak.

Per soddisfare le aspettative della comunità dei medici, il Ministero della Salute propone di trasferire i farmaci generici dai programmi farmaceutici alle cliniche ambulatoriali.

La soluzione contenuta nel progetto di modifica della legge sui rimborsi presuppone l'introduzione di una categoria intermedia tra quella della farmacia e i farmaci disponibili nel programma farmaceutico, che nel caso dei farmaci oncologici è la chemioterapia.

Ciò riguarda la quarta categoria di disponibilità al rimborso, per i farmaci con indicazioni non oncologiche, insieme alla possibilità di trasferirli dal programma farmaceutico per l'uso in cure ambulatoriali specialistiche.

- Quando ha creato la legge sul rimborso nel 2011, il legislatore ha creato tre categorie di disponibilità dei farmaci oncologici, ma ha dimenticato i farmaci non oncologici. Nel frattempo, sappiamo benissimo che ci sono molti prodotti che sono già stati generati, sono più economici, potrebbero esistere nelle cure specialistiche ambulatoriali, in un diverso regime di indicazione terapeutica e questo è un percorso dedicato a tali prodotti - ha affermato Mateusz Oczkowski, vicedirettore del Dipartimento di politica sui farmaci e farmacia del Ministero della Salute.

La quarta categoria di accessibilità sarà divisa in due percorsi. Una sarà che il Ministero della Salute potrà modificare d'ufficio le categorie di disponibilità dei prodotti già diventati generici, proprio come fa oggi regolarmente con le terapie oncologiche. Il secondo percorso consente all'azienda di richiedere il rimborso AOS fin dall'inizio.

- L'ente potrà presentare tale domanda indipendentemente dalla soglia di prezzo. Tuttavia, è necessario adottare un approccio equo e offrire un prezzo adeguato alla popolazione. In questo momento stiamo assistendo ad una certa "acrobazia" delle aziende. Innanzitutto c'è una certa limitazione nel programma farmaceutico, poi ogni due anni l'azienda chiede un'estensione, sostenendo che i criteri non sono coerenti con le linee guida, ma non riduce il prezzo per la nuova popolazione, che è molte volte più grande - ha spiegato Oczkowski.

- Pertanto, questo percorso sarà abbinato a pre-consulenze obbligatorie, prima di presentare la domanda di rimborso. L'ente responsabile del trattamento sarà tenuto a rispettarle e non potrà presentare domanda per una popolazione diversa da quella concordata con il consulente, il Fondo Nazionale Sanitario e l'AOTMiT - ha spiegato il direttore.

Il Ministero della Salute auspica che ciò aumenti il ​​potenziale dei medicinali generici e biosimilari, riduca l'onere amministrativo per gli ospedali e faciliti l'accesso dei pazienti a questi medicinali.

Tanto più che stiamo parlando di terapie presenti sul mercato da una decina di anni circa, e molte di esse sono equivalenti più economici dei farmaci originali, il che ha permesso di ridurre i costi della terapia.

Resta da risolvere il problema dell'organizzazione del sistema in termini di trasferimento dei pazienti dagli ospedali all'AOS e di distribuzione dei farmaci. Al momento non conosciamo i dettagli della soluzione.

La Prof.ssa Aleksandra Lesiak sottolinea che se questo trattamento venisse effettuato solo negli ambulatori delle strutture che finora hanno attivato programmi per la tossicodipendenza, non cambierebbe molto in termini di miglioramento dell'accessibilità: - La soluzione è introdurre una procedura che consenta la liquidazione delle prestazioni erogate ai pazienti da specialisti convenzionati con il Fondo Sanitario Nazionale.

Un altro problema è quello di incoraggiare i medici di un determinato settore che non hanno mai avuto esperienza con i farmaci biologici ad aderire al processo.

- Oggi la terapia biologica è una terapia standard e un'opzione terapeutica sicura - afferma il consulente provinciale: - Conosciamo il profilo di sicurezza della terapia, sappiamo come impostare le dosi, come monitorare i pazienti. Oggi curiamo i bambini anche con il vecchio metotrexato, che ha molti effetti collaterali ed è meno sicuro della terapia biologica. Penso che i medici che già curano con farmaci immunosoppressori classici saranno felici di unirsi. Sanno che avrebbero a disposizione uno strumento in più che consentirebbe loro di sbloccare il sistema negli ospedali.

Specialisti che hanno già esperienza nelle terapie biologiche, come il professor Lesiak, che se ne occupa fin dalla loro prima apparizione in Polonia, tengono workshop e sessioni di formazione dedicate alla terapia biologica: - Notiamo un interesse crescente. Solo pochi anni fa, i medici dell'AOS abbandonavano le lezioni quando iniziava una presentazione sulle terapie biologiche, dando per scontato che non li riguardasse. Ma negli ultimi due anni abbiamo osservato un cambiamento. I medici cominciarono ad apprezzare questa terapia e si resero conto che grazie ad essa potevano curare i pazienti in modo più efficace.

Un altro campo in cui gli specialisti vorrebbero vedere un più ampio accesso alle terapie biologiche è la reumatologia.

- La cooperazione interdisciplinare è una condizione assolutamente necessaria per un migliore utilizzo delle terapie moderne, compresi i trattamenti biologici. Migliore, cioè più efficace e più sicuro per il paziente, precoce, cioè dopo una diagnosi efficace e più rapida e dopo aver tenuto conto dei fattori di rischio. Le cure moderne dovrebbero essere più ampiamente accessibili anche per ragioni sociali ed economiche, i pazienti curati in modo efficace sono cittadini a pieno titolo, che studiano e lavorano, godono di un'elevata qualità di vita e non il peso della malattia, dei pensionati e degli invalidi - commenta il prof. Zbigniew Żuber, presidente della Società polacca di reumatologia.

Egli ritiene che sia necessario un cambiamento sistemico per rendere i trattamenti biologici innovativi più ampiamente disponibili: - Questo è un fatto innegabile. Tuttavia, un cambiamento fondamentale si verificherà quando modificheremo l'algoritmo di azione. Dovremmo cercare di utilizzare le terapie migliori e più moderne il prima possibile, anziché ricorrervi come ultima risorsa dopo il fallimento dei trattamenti tradizionali più vecchi. Questo è un obiettivo a cui dovremmo tendere insieme. Cambiare sistematicamente significa anche cambiare il modo di pensare dei "decision maker", ovvero che le moderne terapie innovative non sono un costo, ma un ottimo investimento per la salute della nostra società.

Le regole per la riproduzione del materiale protetto da copyright sono specificate nel regolamento .