Le autorità sanitarie mettono in guardia contro gli errori nell'uso dei dispositivi di misurazione del glucosio.
L' Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici (AEMPS) ha segnalato un bug nelle versioni 1.11.2 e 1.12.0 dell'app Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) per iOS. Questo bug potrebbe causare la visualizzazione da parte dell'app di un valore glicemico precedente anziché di quello più recente, inducendo gli utenti a prendere decisioni terapeutiche basate su dati errati. Di conseguenza, sussiste il rischio che episodi di ipoglicemia o iperglicemia non vengano rilevati o trattati in modo inadeguato.
L'app Dexcom G6 per iOS fa parte del sistema CGM Dexcom G6, che include anche un sensore, un trasmettitore e un ricevitore. Questo sistema consente il monitoraggio continuo dei livelli di glucosio nel liquido interstiziale nei soggetti di età superiore ai due anni ed è progettato per sostituire la misurazione della glicemia capillare (BG) per le decisioni terapeutiche.
L'interpretazione dei risultati del sistema CGM Dexcom G6 deve basarsi sull'andamento glicemico e sulle letture cumulative del sensore nel tempo, non su un singolo valore. L'uso corretto di questo sistema contribuisce alla diagnosi precoce e alla gestione degli episodi di ipoglicemia e iperglicemia .
L'Agenzia Spagnola per la Ricerca Medica (AEMPS) chiede ai pazienti di verificare se hanno ricevuto l'avviso di sicurezza dell'azienda tramite una notifica nella loro app Dexcom G6 per iOS. Se non l'hanno ricevuto, si consiglia loro di contattare Dexcom per richiederlo.
Ricorda inoltre che l'app Dexcom G6 per iOS deve essere aggiornata, poiché le versioni software 1.11.2 e 1.12.0 hanno smesso di funzionare il 15 settembre 2025.
L'agenzia chiede inoltre che gli operatori sanitari informino i pazienti che utilizzano il sistema CGM Dexcom G6 di questo errore e forniscano loro l'avviso di avviso dell'azienda, nonché la necessità di aggiornare l'app.
abc
