Rappel de lots de sérum physiologique: fin des investigations complémentaires, le périmètre élargi

L'agence du médicament a annoncé ce lundi 12 mai élargir le périmètre de rappel de sérum physiologique.

"Suite à notre signalement, l’autorité compétente portugaise Infarmed a procédé à une inspection sur les sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL", indique l'ANSM dans un communiqué.

"Cette inspection a notamment mis en évidence l'insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l'éthanol 96%".

Cinq marques concernées

Infarmad a assuré suspendre temporairement et jusqu'à la "correction des irrégularités détectées" la fabrication des sérums pour les marques Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil.

Tous les lots produits sur le site de GSL sont rappelés en France car ils sont susceptibles de "contenir des traces d'alcool de nettoyage".

À savoir que le nom du fabricant GSL ou Hidrodipro apparaît sur l'étiquetage. Les personnes ayant acheté ces produits sont invitées à les jeter ou à les rapporter à leur pharmacie ou parapharmacie.