Retiro urgente de medicamento popular para el asma dado por los jefes de salud
Se ha emitido un retiro urgente de un inhalador para el asma ampliamente recetado tras el descubrimiento de un grave error de etiquetado que podría inducir a error a los pacientes sobre su dosis. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha confirmado que el inhalador Flutiform 250 microgramos se está retirando de las farmacias y mayoristas en todo el Reino Unido, pero los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento según lo prescrito.
El retiro del mercado se debió a una notificación del fabricante del inhalador, CD Pharma Limited, que identificó un error en el envase exterior de lotes específicos del producto. Si bien el contenido total del ingrediente activo impreso en la caja es correcto, la información sobre la dosis administrada, que indica a los pacientes la cantidad de medicamento que reciben con cada uso, es incorrecta.
Esta discrepancia podría dar a los usuarios la impresión de que solo reciben la mitad de la dosis prescrita, lo que podría causar ansiedad o confusión innecesarias. A pesar del error en el etiquetado, el inhalador sigue siendo seguro y eficaz. La MHRA ha enfatizado que los pacientes no deben suspender su medicación y deben continuar usando el inhalador según las indicaciones de su médico.
En un comunicado publicado en su sitio web, el organismo regulador declaró: «Se trata de un retiro a nivel mayorista y de farmacia que será gestionado por un profesional sanitario. No existe ningún problema de calidad con el producto y los pacientes pueden seguir tomando sus medicamentos según lo prescrito».
Flutiform se utiliza para tratar el asma grave, una enfermedad respiratoria crónica que afecta a alrededor de 7,2 millones de personas en el Reino Unido.
Combina dos medicamentos, un corticosteroide y un broncodilatador de acción prolongada que reduce la inflamación de las vías respiratorias y mantiene abiertas las vías respiratorias.
Los ataques de asma son responsables de tres muertes por día en el Reino Unido, según las estadísticas sanitarias nacionales.
Los síntomas del asma, como sibilancias, disnea, tos y opresión en el pecho, pueden desencadenarse por diversos factores ambientales y emocionales, como la contaminación, el estrés, los alérgenos o las infecciones virales. La medicación adecuada es esencial para controlar estos síntomas y prevenir episodios graves.
Se insta a los farmacéuticos y profesionales sanitarios a identificar y retirar de circulación inmediatamente los lotes de Flutiform afectados. Se recomienda a los pacientes con inquietudes que consulten con su médico de cabecera o enfermero/a especializado/a en asma, quienes podrán confirmar la seguridad de su medicación actual y ofrecerles tranquilidad.
La MHRA aún no ha revelado cuántas unidades están afectadas, pero ha asegurado al público que el retiro es preventivo y parte del protocolo de seguridad estándar.
Daily Express
