La escasez mundial de medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal deja a las mujeres en dificultades
Karen Golden puede recordar vívidamente los síntomas de la menopausia que experimentó durante la escasez de su medicamento de terapia de reemplazo hormonal (TRH) hace cinco años.
"No fue un buen momento", recordó la abogada de Toronto. Había comenzado a recibir terapia de reemplazo hormonal (TRH) para tratar los problemas de sueño y la ansiedad relacionados con la menopausia hacía varios años.
Pero en 2020, hubo escasez del medicamento que tomaba. Su médico intentó cambiarle a otros productos, pero le causaron efectos secundarios, así que Golden decidió suspender la terapia hormonal sustitutiva por completo y los síntomas regresaron.
Golden es una de las muchas mujeres en todo el mundo afectadas por la escasez mundial de medicamentos de terapia de reemplazo hormonal (TRH), utilizados para controlar los síntomas de la menopausia. Esta escasez ha dejado a las mujeres en la estacada, sin poder encontrar alivio para síntomas que van desde molestos hasta debilitantes.
Drug Shortages Canada , una base de datos en línea sobre la escasez y la suspensión de medicamentos en el país, muestra que, desde 2017, se han registrado 92 casos de escasez y cuatro suspensiones de productos que contienen estradiol, un tipo de estrógeno comúnmente utilizado en la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Estos productos incluyen parches transdérmicos, píldoras, anillos vaginales, geles tópicos y cremas.
"Si la mujer no puede obtener su medicación, no podrá funcionar tan bien. No podrá dormir. Su estado de ánimo puede decaer significativamente", dijo la Dra. Alison Shea, obstetra-ginecóloga y profesora adjunta de la Universidad McMaster, al programa Day 6 de CBC Radio.
La menopausia ocurre 12 meses después de la última menstruación. La perimenopausia, la etapa previa, conlleva cambios hormonales que duran un promedio de siete años, aunque en algunas mujeres pueden ser más largos. Durante este periodo, muchas mujeres experimentan sofocos, sudores nocturnos, dificultad para dormir, cambios de humor y libido, o dificultad para concentrarse; síntomas que pueden tratarse con terapia hormonal.
La escasez de terapia hormonal sustitutiva también supone una carga para los médicos y farmacéuticos, dijo Shea, ya que tienen que dedicar tiempo extra a buscar alternativas para sus pacientes, lo que añade estrés a un sistema de atención sanitaria ya sobrecargado.
"Realmente es un caos para todos", dijo.
Según un comunicado escrito de Salud Canadá, actualmente, los medicamentos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) están disponibles en Canadá, con excepción de los parches de estrógeno/progestina. Se estima que esta escasez terminará en julio o agosto.
Mientras tanto, algunas mujeres que dependen de estos medicamentos sienten que la escasez no se está abordando adecuadamente y les preocupa que su salud no se esté tomando en serio.
Aunque Golden dejó de tomar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) debido a la escasez de 2020, pudo retomar su medicación original el año pasado. Pero después de solo unos meses, se enteró de que estaba de nuevo en espera.
Como se estaba quedando sin medicamento, contactó directamente con la compañía farmacéutica que lo fabricaba. Le informaron que estaban cumpliendo con los pedidos de forma equitativa y que tardaría algunas semanas en estabilizarse.
Golden no aceptó la respuesta. Tras varias idas y venidas con la empresa, accedieron a enviar parte del inventario a su farmacia local.
Pero ella no cree que otras mujeres deban llegar a tales extremos para tener acceso confiable a medicamentos de terapia hormonal sustitutiva.
"Sería útil que quienes toman las decisiones en este ámbito supieran que dar a las personas medicamentos para su salud física y mental y luego retirarlos es peligroso y poco ético", dijo.
Una cadena de suministro complejaMina Tadrous, farmacéutica y profesora asociada en el centro de farmacia de la Universidad de Toronto, dijo que puede ser complicado identificar la fuente exacta de una escasez.
Los medicamentos a menudo pasan por varios países y varias instalaciones diferentes antes de llegar a las farmacias canadienses, dijo.
"Si algo a lo largo de esa cadena de suministro se rompe, es como si fuera un tren que avanza a paso lento, porque tarda algunas semanas o meses en impactar", dijo Tadrous.
Además, la fabricación de hormonas es un proceso particularmente especializado que implica reacciones químicas específicas y un manejo cuidadoso de moléculas sensibles.
"Tienes un producto que es un poco más difícil de fabricar y, de repente, también tienes muy pocas empresas activas en el mercado", dijo.
La producción de un medicamento puede llevar entre 18 y 24 meses, desde la obtención de las materias primas hasta la producción, el control de calidad y la distribución, dijo Christian Ouellet, vicepresidente de asuntos corporativos de la compañía farmacéutica Sandoz Canadá, que produce una gama de productos de terapia de reemplazo hormonal.
"Fabricar una molécula no es como fabricar pan: es complejo", dijo, señalando que los fabricantes siempre quieren cumplir con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad.
Si bien ha habido escasez de medicamentos de terapia hormonal sustitutiva de Sandoz Canadá en los últimos años, Ouellet dijo que la compañía actualmente está satisfaciendo la demanda.
En una declaración escrita, el portavoz de Salud Canadá, Mark Johnson, dijo que cuando hay escasez de medicamentos, "trabaja en estrecha colaboración con fabricantes, proveedores de atención médica y provincias y territorios para monitorear la situación y explorar opciones para mitigar la escasez".
En el caso específico de los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva, la escasez se debe principalmente a un aumento reciente de la demanda, que según Ouellet es "varias veces mayor que lo que era hace cinco años".
Según datos agregados de reclamaciones de Manulife , uno de los principales proveedores de seguros en Canadá, hubo un aumento del 21 por ciento en el número de mujeres de entre 45 y 65 años que buscaron terapia de reemplazo hormonal para los síntomas de la menopausia entre 2020 y 2023.
Varios expertos señalan las redes sociales y una mayor defensa por parte de las mujeres de su propia salud como factores que impulsan la demanda.
Un estudio de 2002 que relacionaba los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva con un aumento de casos de cáncer de mama y enfermedades cardíacas también ha sido desacreditado en la última década, lo que dio como resultado que más médicos los recetaran.
Muchos de estos medicamentos también se recetan en la terapia hormonal de afirmación de género. Según la Dra. Kate Greenaway, directora médica de Foria, una clínica virtual que ofrece atención de afirmación de género, esta escasez puede ser un poco más grave para la comunidad trans y no binaria, debido a la escasez de alternativas en Canadá.
También ha habido escasez de otras hormonas utilizadas en la atención de afirmación de género, dijo, como bloqueadores de andrógenos y testosterona, y es difícil predecir qué productos escasearán y cuánto durará la escasez.
Tadrous dijo que es escéptico de que veremos el fin de la escasez de terapia de reemplazo hormonal sin acciones importantes, como reforzar la producción o darle a los farmacéuticos la autoridad para reemplazar una terapia que no está disponible con otro medicamento equivalente o una combinación de medicamentos.
A pesar del hecho de que la demanda de terapia de reemplazo hormonal ha crecido, todavía es un mercado relativamente pequeño en comparación con otros medicamentos, dijo Tadrous, señalando que aumentar el tamaño del mercado de medicamentos de terapia de reemplazo hormonal (en otras palabras, recetarlos a más mujeres) en realidad podría incentivar a los fabricantes a aumentar la producción en general.
"Si lo usáramos con más frecuencia, las compañías farmacéuticas querrían producir más", dijo.
Algunos especialistas en menopausia desean que se amplíe el acceso a los medicamentos de terapia de reemplazo hormonal.
La Dra. Michelle Jacobson, ginecóloga que forma parte de la junta directiva de la Sociedad Canadiense de Menopausia, cree que a toda mujer que tenga una edad promedio para la menopausia, no tenga otros problemas de salud importantes y experimente síntomas como sofocos y sudores nocturnos se le debe ofrecer terapia hormonal.
"Eso está de acuerdo con todas las directrices y todas las organizaciones que opinan sobre la menopausia", afirmó. Sin embargo, añade que algunos médicos aún dudan en recetar terapia hormonal, a veces simplemente por desconocimiento.
No debemos permitir que nuestros prejuicios interfieran con lo que todas las organizaciones y Salud Canadá nos dicen que es apropiado.
cbc.ca
