Suspenden venta de popular fármaco antialérgico GIF dio el razonamiento

• GIF emitió una decisión de suspender la venta de uno de los medicamentos antialérgicos
• Es un medicamento antialérgico en forma de gotas oftálmicas Clatra.
• El motivo es la aparición de un defecto de calidad del medicamento.

El Inspector Jefe Farmacéutico suspende a nivel nacional el comercio del medicamento denominado:

• Clatra , Bilastinum, 6 mg/ml, colirio en solución, envase 1 frasco 5 ml, GTIN 05909991503352,
• Entidad responsable: Menarini International Operations Luxembourg SA con domicilio social en Luxemburgo,
• Número de autorización de comercialización: 27528,
• para todas las series;

- Esta decisión es inmediatamente ejecutable .

Según se lee en la justificación de la decisión, el GIF recibió un informe de un estudio realizado por el Instituto Nacional del Medicamento sobre una muestra del medicamento facilitada por el titular de la autorización de comercialización, en el que se indicaba que "este producto no cumple los requisitos de calidad previstos para el mismo debido a un resultado negativo en la prueba respecto al parámetro de contaminación con partículas visibles a simple vista".

La causa para suspender la comercialización de un medicamento es la sospecha razonable de que el producto no cumple los requisitos establecidos para el mismo. No cabe duda, sin embargo, de que el resultado negativo de la prueba realizada por el Instituto Nacional del Medicamento, es decir, una unidad con estatus de Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (OMCL), sobre una muestra de un medicamento, justifica la sospecha de irregularidades en la calidad de dicho producto – leemos.

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