FDA genehmigt ersten Bluttest, der bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit helfen kann
US-Gesundheitsbehörden haben den ersten Bluttest zur Diagnose von Alzheimer zugelassen
WASHINGTON – US-Gesundheitsbehörden haben am Freitag den ersten Bluttest genehmigt, der bei der Diagnose von Alzheimer helfen und Patienten identifizieren kann, denen Medikamente helfen könnten, die den Verlauf der gedächtniszerstörenden Krankheit geringfügig verlangsamen können.
Der Test kann Ärzten helfen, festzustellen, ob die Gedächtnisprobleme eines Patienten auf Alzheimer oder eine Reihe anderer Erkrankungen zurückzuführen sind, die kognitive Schwierigkeiten verursachen können. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Test für Patienten ab 55 Jahren freigegeben, die frühe Anzeichen der Krankheit zeigen.
Mehr als 6 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und weitere Millionen auf der ganzen Welt leiden an Alzheimer, der häufigsten Form der Demenz.
Der neue Test von Fujirebio Diagnostics, Inc. identifiziert eine klebrige Plaque im Gehirn, bekannt als Beta-Amyloid, das ein wichtiger Marker für Alzheimer ist. Bisher waren die einzigen von der FDA zugelassenen Methoden zum Nachweis von Amyloid invasive Tests der Rückenmarksflüssigkeit oder teure PET-Scans.
Die geringeren Kosten und die praktische Anwendung eines Bluttests könnten auch dazu beitragen, den Einsatz zweier neuer Medikamente, Leqembi und Kisunla, zu erweitern. Diese Medikamente können das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit nachweislich leicht verlangsamen, indem sie Amyloid aus dem Gehirn entfernen. Ärzte müssen Patienten vor der Verschreibung dieser Medikamente, die regelmäßige intravenöse Infusionen erfordern, auf Plaque testen.
„Die heutige Zulassung ist ein wichtiger Schritt für die Diagnose der Alzheimer-Krankheit, da sie diese für US-Patienten in einem früheren Krankheitsstadium einfacher und möglicherweise zugänglicher macht“, sagte Dr. Michelle Tarver vom Zentrum für Geräte der FDA.
Mehrere Fachkliniken und Labore haben in den letzten Jahren bereits eigene Tests für Amyloid entwickelt. Diese Tests werden jedoch nicht von der FDA geprüft und in der Regel nicht von den Krankenkassen übernommen. Ärzten stehen zudem nur wenige Daten zur Verfügung, um zu beurteilen, welche Tests zuverlässig und genau sind. Dies führt zu einem unregulierten Markt, den manche als „Wilden Westen“ bezeichnen.
Mehrere größere Diagnostik- und Pharmaunternehmen entwickeln ebenfalls eigene Tests für die FDA-Zulassung, darunter Roche, Eli Lilly und C2N Diagnostics.
Die Tests können nur von einer Ärztin oder einem Arzt angeordnet werden und sind nicht für Menschen gedacht, die noch keine Symptome haben.
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Die AP-Medizinautorin Lauran Neergaard hat zu diesem Artikel beigetragen
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