Ozempic in Kanada zur Verringerung des Nierenversagens bei Diabetikern zugelassen
Health Canada hat Ozempic zur Verringerung des Risikos eines weiteren Nierenversagens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen.
Zwischen 30 und 50 Prozent der Menschen mit Typ-2-Diabetes entwickeln eine Form einer chronischen Nierenerkrankung.
Eine internationale klinische Studie namens FLOW zeigte, dass das Risiko einer signifikanten Verschlechterung oder eines Nierenversagens bei Patienten, die Ozempic einnahmen, um 24 Prozent geringer war als bei Patienten, die eine Placebo-Injektion erhielten.
Bei den Patienten, die das Medikament einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit, an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu sterben, geringer – eine weitere Erkrankung, die viele Diabetiker betrifft.
Die vom Ozempic-Hersteller Novo Nordisk finanzierte Studie wurde letztes Jahr von Experten begutachtet und im New England Journal of Medicine veröffentlicht und trug zur Entscheidung von Health Canada bei.
Dr. David Cherney, ein Nephrologe am Toronto General Hospital, war an der Leitung des kanadischen Teils der Studie beteiligt und sagt, die Ergebnisse zeigten, dass es möglich sei, den Verlust der Nierenfunktion zu verringern, bevor die Patienten eine Dialyse oder Nierentransplantation benötigen.
„Meine Patienten haben Angst vor der Dialyse – vor der Dialyse oder vor einer Transplantation“, sagte Cherney, der auch leitender Wissenschaftler am Toronto General Hospital Research Institute ist, in einem Interview.
„Ich kann dieses Risiko sinnvoll reduzieren und dadurch ihre Angst und Furcht vor schwerwiegenden Komplikationen verringern. Ganz zu schweigen von all den Herz-Kreislauf-Erkrankungen, vor denen die Patienten ebenfalls große Angst haben.“
Dr. Ehud Ur, ein Endokrinologe aus Vancouver, der nicht an der Studie beteiligt war, sagte, die Ergebnisse seien glaubwürdig und die Zulassung von Ozempic durch Health Canada zur Vorbeugung von Nierenversagen sei eine „großartige Nachricht“.
Eine Studie zeigt, dass Ozempic bei einigen Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit den Verlust von Gliedmaßen verhindern kann„Die Vorbeugung von Nierenerkrankungen ist ein sehr wichtiges Ziel bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes und dies ist ein weiteres Instrument“, sagte Ur, Professor für Endokrinologie und Stoffwechsel an der University of British Columbia.
Ozempic ist der Markenname einer injizierbaren Dosis Semaglutid, einem Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Hormon. Ozempic wurde zunächst in Kanada als Diabetesmedikament zugelassen, da es den Blutzucker senkt. Es kann auch den Appetit zügeln und ist in höherer Dosierung unter dem Markennamen Wegovy, das ebenfalls von Novo Nordisk hergestellt wird, als Medikament zur Gewichtsabnahme für Menschen mit Adipositas zugelassen.
In einer E-Mail bestätigte Health Canada gegenüber The Canadian Press, dass es Ozempic am 13. August zugelassen habe, „um das Risiko eines anhaltenden Rückgangs der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), einer Nierenerkrankung im Endstadium und eines kardiovaskulären Todes bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung zu verringern“.
Die glomeruläre Filtrationsrate ist ein Maß dafür, wie gut die Nieren Abfallstoffe und überschüssiges Wasser herausfiltern.
Ozempic sei das erste in Kanada zugelassene GLP-1-Medikament zum Schutz von Nieren und Herz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, sagte Ur und merkte an, dass die kardiovaskulären Vorteile von Semaglutid umfassend untersucht worden seien.
„Der Vorteil von Ozempic besteht darin, dass man auch Gewicht verliert, was für die meisten Menschen (mit Typ-2-Diabetes) ein sehr wichtiges Ziel ist. Das ist eine sehr spannende Kombination“, sagte er.
Bei manchen Menschen treten bei der Einnahme von Ozempic gastrointestinale Nebenwirkungen auf, sagte Ur, darunter Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Durchfall.
Zu den schwerwiegenderen Komplikationen könnten eine Gallenblasenentzündung und eine Pankreatitis gehören, die meisten Nebenwirkungen seien jedoch geringfügig, sagte er.
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